??? 根據國務院《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械生產監督管理辦法》和我局《關于實施〈醫療器械生產監督管理辦法〉有關問題的通知》的規定，經我局審查，擬辦企業山東博科快速檢測技術有限公司符合規定要求，準予變更《醫療器械生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年05月16日
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企業名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業負責人
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發證日期
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有效期至
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證書編號
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生產地址
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發證部門
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山東博科快速檢測技術有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑； Ⅲ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：22臨床檢驗器械
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山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北100米路東博科國際生命科學創新中心5號樓10層1005
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李桂明
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郭宣城
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2025-05-15
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2027-04-02
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魯食藥監械生產許20220049號
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山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北100 米路東博科國際生命科學創新中心5號樓（1層105，2層，5層505，9層904，10層1004）；3號樓8層北側。
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山東省藥品監督管理局
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