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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000637 |
絲蟲病檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000638 |
登革熱抗原、抗體檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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3 |
TCZ15000639 |
柯薩奇病毒A16型(CA16)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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4 |
TCZ15000640 |
基孔肯雅熱檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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5 |
TCZ15000641 |
EGFR基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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6 |
TCZ15000642 |
利什曼蟲檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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7 |
TCZ15000643 |
登革熱抗體檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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8 |
TCZ15000645 |
錐蟲病檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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9 |
TCZ15000646 |
甲肝病毒檢測試劑 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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10 |
TCZ15000647 |
見附件 |
英科新創(廈門)科技有限公司 |
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11 |
TCZ15000648 |
B-raf 基因V600E突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000649 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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13 |
TCZ15000650 |
腸道病毒71型(EV71)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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14 |
TCZ15000651 |
腸道病毒(EV)通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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15 |
TCZ15000652 |
K-ras基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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16 |
TCZ15000653 |
BK病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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17 |
TCZ15000654 |
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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18 |
TCZ15000655 |
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針“一管法”) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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19 |
TCZ15000656 |
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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20 |
TCZ15000657 |
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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21 |
TCZ15000658 |
JC病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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22 |
TCZ15000659 |
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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23 |
TCZ15000660 |
新布尼亞病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
北京鑫諾美迪基因檢測技術有限公司 |
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24 |
TCZ15000661 |
見附件(共3頁) |
青島漢唐生物科技有限公司 |
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25 |
TCZ15000662 |
脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2 )測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) | 心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(化學發光法) | 髓過氧化物酶(MPO)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 白介素6(IL-6 )測定試劑盒(化學發光免疫分析法) | 25-羥基維生素D(25-OH VD)測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
同昕生物技術(北京)有限公司 |
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26 |
TCZ15000663 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑(膠體金法) |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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27 |
TCZ15000664 |
見附件 |
路嘉博泰科技(北京)有限公司 |
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28 |
TCZ15000665 |
肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(干式免疫熒光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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29 |
TCZ15000666 |
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(干式免疫熒光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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30 |
TCZ15000667 |
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(干式免疫熒光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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31 |
TCZ15000668 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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32 |
TCZ15000669 |
C反應蛋白(CRP)檢測試劑盒(化學發光法) | 降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(化學發光法) | N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)檢測試劑盒(化學發光法) |
同昕生物技術(北京)有限公司 |
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33 |
TCZ15000670 |
C-肽(C-Peptide)定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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34 |
TCZ15000671 |
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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35 |
TCZ15000672 |
N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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36 |
TCZ15000673 |
N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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37 |
TCZ15000674 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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38 |
TCZ15000675 |
D-二聚體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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39 |
出20151215 |
醫用外固定夾板 |
北京市津威康達醫療器械有限公司 |
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40 |
出20151373 |
醫用輸血輸液加溫器 |
佛山市奇匯醫療器械有限公司 |
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41 |
出20151410 |
酒精棉 |
江西三鑫醫療科技股份有限公司 |
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42 |
出20151462 |
數字化醫用X射線攝影系統 |
北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 |
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43 |
出20151473 |
雙水平正壓通氣治療機 |
沈陽邁思醫療科技有限公司 |
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44 |
出20151474 |
輸液泵 | 注射泵 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |
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45 |
出20151475 |
多參數監護儀 | 脈搏血氧飽和度儀 | 快速心電檢測儀 | 超聲多普勒胎兒心率儀 | 母親/胎兒多參數監護儀 | 生理參數檢測儀 | 意識(麻醉)深度多參數監護儀 | 病人監護儀 | 電極片 | 血氧探頭 |
深圳市科瑞康實業有限公司 |
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46 |
出20151476 |
便攜式多普勒胎心儀 | 超聲多普勒胎兒監護儀 | 脈搏血氧儀 | 多參數監護儀 | 病人監護儀 | 新生兒專用監護儀 | 中央監護系統 |
深圳市和心重典醫療設備有限公司 |
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47 |
出20151477 |
人工膝關節假體置換成套手術器械(全膝) | 髖關節假體置換手術器械 | 帶鎖髓內釘手術器械 | 脊柱手術器械 | 接骨板手術器械 | 頜面接骨板手術器械 | 斷螺釘取出成套專用器械 | 骨科外固定支架手術器械 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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48 |
出20151478 |
機械式霧化器 |
東莞東冠電子制品有限公司 |
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49 |
出20151479 |
空心釘器械(箱) | 動力髖(髁)螺釘手術器械箱 | 鎖定鋼板手術器械箱(微型 1.5 2.0) | 重建骨板成套手術器械箱 | 接骨板成套手術器械箱(上肢) | 鎖定接骨板手術器械箱(上肢鎖定合并) | 鎖定接骨板手術器械箱(下肢鎖定合并) | 骨牽引針 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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50 |
出20151480 |
髖關節假體 | 梅花型髓內針 | 帶鎖髓內釘 | 脊柱前路內固定板 | 脊柱前路骨板 | 脊柱前路固定板 | 脊柱后路固定板 | 脊柱矯形固定器 | 金屬骨針 | 骨科外固定支架 | 髓腔擴大器 | 骨水泥攪拌器 | 電動脈沖沖洗器 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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51 |
出20151481 |
膝關節手術器械 |
北京蒙太因醫療器械有限公司 |
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52 |
出20151482 |
反滲透水處理系統 |
廣州市暨華醫療器械有限公司 |
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53 |
出20151483 |
反滲透水處理系統 |
廣州市暨華醫療器械有限公司 |
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54 |
出20151484 |
熒光免疫定量分析儀 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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55 |
出20151485 |
免疫定量分析儀 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
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56 |
出20151486 |
膝關節假體 | 無頭加壓螺釘 | 帶線錨釘 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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57 |
出20151487 |
全自動綜合驗光儀 |
寧波明星科技發展有限公司 |
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58 |
出20151488 |
高頻手術電極 |
北京康威電子技術有限公司 |
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59 |
出20151489 |
氬氣高頻電刀 |
北京康威電子技術有限公司 |
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60 |
出20151490 |
高頻電刀 |
北京康威電子技術有限公司 |
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61 |
出20151491 |
中性電極(非無菌) |
北京康威電子技術有限公司 |
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62 |
出20151492 |
金屬帶鎖髓內釘 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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63 |
出20151493 |
顱頜面接骨螺釘 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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64 |
出20151494 |
金屬股骨頸固定釘 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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65 |
出20151495 |
金屬接骨板(直型) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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66 |
出20151496 |
金屬接骨板(直型) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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67 |
出20151497 |
頜面接骨板 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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68 |
出20151498 |
髕骨環 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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69 |
出20151499 |
金屬接骨板 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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70 |
出20151500 |
金屬接骨螺釘 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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71 |
出20151501 |
脊柱前路內固定器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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72 |
出20151502 |
金屬直型接骨板 | 金屬異形接骨板(商品名:角度型) | 金屬直型接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬頜面接骨板 | 金屬直型接骨板 | 金屬角度型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 金屬解剖型接骨板 | 鎖定加壓骨接合固定系統(商品名:天星) | 骨栓 | 空心螺釘 | 金屬股骨頸固定釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬接骨螺釘 | 金屬顱、頜面接骨螺釘 |
天津正天醫療器械有限公司 |
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73 |
出20151503 |
脊柱后路內固定器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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74 |
出20151504 |
一次性使用末梢采血針 |
天津華鴻科技股份有限公司 |
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75 |
出20151505 |
橋接組合式內固定系統 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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76 |
出20151506 |
一次性使用末梢采血針 |
天津華鴻科技股份有限公司 |
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77 |
出20151507 |
脊柱融合器 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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78 |
出20151508 |
金屬接骨板(角度) |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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79 |
出20151509 |
金屬骨針 |
天津市威曼生物材料有限公司 |
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80 |
出20151510 |
低頻高電位治療機 |
廣州奧科維電子有限公司 |
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81 |
出20151511 |
醫用防護口罩 |
江門市舒而美醫療用品有限公司 |