??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監督管理局
2025年05月27日
企業名稱 | 石藥集團百克(山東)生物制藥股份有限公司 | 許可證號 | 魯20200492 |
分類碼 | AsBhCs | 法定代表人 | 王文本 |
統一社會信用代碼 | 91370612613203660U | 企業負責人 | 王文本 |
住所(經營場所) | 煙臺市牟平區沁水韓國工業園金埠大街212號 | 質量負責人 | 李紅然 |
發證日期 | 2020-09-10 | 質量受權人 | 李紅然 |
有效期至 | 2025-09-09 | 生產負責人 | 徐光 |
生產地址和生產范圍 | 煙臺市牟平區沁水韓國工業園金埠大街212號:治療用生物制品(人粒細胞刺激因子注射液、納魯索拜單抗注射液、重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液)*** |