??? 為進一步強化藥品質量管理,發揮抽檢工作對藥品質量監管和風險防控的作用,近日,博州市場監管局采取“三個結合”,堅持“問題導向、有效覆蓋、監檢結合、風險防控”原則,積極開展國抽、省抽藥品工作。
??? 一是與規范引導相結合。對藥品經營使用單位存在藥品供貨商檔案建立不規范、質量管理體系執行不到位等問題,幫扶指導,并提出整改意見,督促整改到位,切實保障藥品安全。截至目前,國抽藥品8批任務已完成;國抽化妝品任務23批,已完成15批;化妝品快檢任務10批,已完成4批;省抽藥品80批、醫療器械8批均已完成。同時,積極推進不良反應監測工作,已上報404份。其中藥品不良反應報告254份、醫療器械不良事件報告116份、化妝品不良反應報告34份。
??? 二是與專項整治相結合。結合當前藥品經營環節“清源”行動整治工作要求,檢查藥品購進渠道、臺賬票據、貯存條件、銷售使用等關鍵環節,規范經營使用單位質量管理行為,切實提高監管效率。檢查藥品經營、使用單位34家次,發現問題隱患25條。
??? 三是與宣傳教育相結合。堅持監管與服務并重,在抽樣過程中向經營使用單位宣講《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,講解法規要求,引導經營使用單位樹立合法合規經營使用意識,提高從業人員的守法經營意識。截至目前,培訓藥品從業人員1000余人次。
??? 下一步,博州市場監管局將持續跟進抽檢結果,強化問題處置,以更嚴格的監管、更有力的舉措規范藥品經營使用秩序,全力守護公眾用藥安全。