第一章 總則
第一條為進一步健全和完善醫(yī)療機構藥品備案采購制度，根據衛(wèi)生部等七部委《關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2010]64號)和市衛(wèi)生局等七部門《關于我市建立和規(guī)范各級醫(yī)療機構藥品集中采購機制實施方案》等相關文件精神和國家有關法律法規(guī)，結合晉中實際，制定本管理辦法。
第二條備案采購是掛網藥品集中采購的補充，用于彌補掛網藥品集中采購結果不能滿足個別醫(yī)療機構臨床需要及用藥特殊性要求，確保醫(yī)療機構臨床用藥需求。
第三條參加藥品集中采購工作的醫(yī)療機構應當嚴格按本辦法進行藥品備案采購。
第二章 備案采購原則
第四條保護掛網品種利益原則。已掛網藥品能滿足醫(yī)療機構臨床需求的，原則上不予備案采購。
第五條嚴格審查原則。嚴格審查備案藥品生產企業(yè)的相關資質，嚴格控制備案采購藥品的品種及采購數量。嚴禁將備案采購作為落標品種二次投標的途徑和手段。
第六條合理定價原則。備案采購藥品的采購價格必須符合差比價原則，最高零售價格按照順加作價辦法確定，且不能高于同質量層次掛網藥品的價格。
第七條先備案后采購原則。除臨床緊急搶救用藥外，在備案采購申請未批復前，醫(yī)療機構不得擅自采購其申請備案采購的藥品。
第三章 備案采購范圍
第八條醫(yī)療機構藥事管理委員會確定為臨床必需，且不屬于掛網集中采購的品種和規(guī)格。
第九條經市藥品集中采購辦公室確認，由于掛網藥品企業(yè)嚴重違約行為及其它原因不能正常供貨，且其他掛網品種也無法替代的藥品。
第十條屬于藥品集中采購目錄范圍，但無企業(yè)申報的藥品。
第四章 備案采購程序
第十一條備案采購藥品由醫(yī)療機構經藥事管理委員會討論同意，并提出申請，填寫《晉中市醫(yī)療機構藥品集中采購備案申請表》，加蓋公章，報市藥品集中采購辦公室。
第十二條市藥品集中采購辦公室負責受理醫(yī)療機構備案申請資料的初審，并定期組織評審專家對申請備案采購藥品進行評審，確定臨床需求的藥品。
第十三條市藥品集中采購辦公室將專家組審定同意的掛網品種進行公示。公示期滿，經市物價局對備案采購藥品采購價格和零售價格審核后掛網。
第五章 監(jiān)督管理
第十四條市藥品集中采購辦公室負責對全市醫(yī)療機構藥品備案采購活動全過程進行監(jiān)督管理。縣級藥品集中采購監(jiān)督管理機構負責本級醫(yī)療機構備案采購藥品交易情況的監(jiān)督管理。
第十五條各醫(yī)療機構應嚴格按照本辦法開展備案藥品采購工作，如擅自采購非掛網藥品，按照《晉中市醫(yī)療機構掛網藥品集中配送管理辦法》等有關規(guī)定予以處罰。
第六章 附則
第十六條本辦法由晉中市藥品集中采購工作領導小組辦公室負責解釋。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。
二Ｏ一一年六月