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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202502131219)
發布時間:2025/05/09 信息來源:查看

???根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東安信制藥有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監督管理局??????

2025年05月09日??????????

企業名稱 山東安信制藥有限公司 許可證號 魯20160009
分類碼 AhChDht 法定代表人 翟長均
統一社會信用代碼 91370100MA3QGRX746 企業負責人 翟長均
住所(經營場所) 濟南市歷城區董家街道溫梁路10678號 質量負責人 馬曉平
發證日期 2020-11-10 質量受權人 馬曉平
有效期至 2025-11-09 生產負責人 徐勤亮
生產地址和生產范圍 濟南市歷城區董家鎮849號:凍干粉針劑(青霉素類)、粉針劑(青霉素類)、無菌原料藥(他唑巴坦鈉、氨芐西林鈉、哌拉西林鈉、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、替卡西林鈉、磺芐西林鈉、美洛西林鈉、氯唑西林鈉)、原料藥(硫酸阿米卡星、阿米卡星、他唑巴坦、羥基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、卡培他濱、鹽酸齊拉西酮、哌拉西林、奧美沙坦酯、甲磺酸伊馬替尼、草酸艾司西酞普蘭、富馬酸喹硫平、塞來昔布、他達拉非、鹽酸伐地那非、舒巴坦鈉、孟魯司特鈉、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、枸櫞酸托法替布、依托考昔、福沙匹坦雙葡甲胺、阿瑞匹坦、甲磺酸侖伐替尼、托法替布、阿奇霉素)、精神藥品(阿普唑侖); 德州市樂陵市循環經濟示范園:原料藥(羥基脲、卡培他濱、甲磺酸伊馬替尼、甲磺酸侖伐替尼、替加氟、伊布替尼、鹽酸伊立替康、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、地西他濱、多西他賽、鹽酸泊那替尼)***


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