??? 近日,自治區藥監局召開放射性藥品使用許可有關工作交流座談會,重點圍繞起草制定自治區放射性藥品使用許可驗收標準,聽取核醫學專家意見和建議。自治區藥監局副局長范曼昕主持會議,自治區藥監局相關處室、自治區藥品檢查中心、內蒙古自治區醫師協會核醫學分會和醫療機構代表參會。座談會特邀中華醫學會核醫學分會賈強教授出席會議。
??? 一是監管標準解讀。座談會上,自治區藥品檢查中心介紹了目前全國各省(區、市)放射性藥品使用許可執行標準情況和起草自治區放射性藥品使用許可驗收標準的思路和內容,同時對全區放射性藥品使用許可現場檢查中發現的缺陷項進行了通報與分析。
??? 二是行業現狀分析。會上,賈強介紹了我國核醫學發展歷程,重點分享了天津市放射性藥品使用許可驗收標準和許可檢查的主要經驗和做法。核醫學專家代表介紹了內蒙古自治區醫療機構核醫學科發展現狀、臨床配制使用環節的實際困難等內容,建議充分結合自治區醫療機構發展現狀及能力、放射性藥品需求等特點制定全區標準。
??? 三是建設性建議研討。參會代表從國內放眼世界、結合區內區外實際積極建言獻策,就無菌藥品概念、保障無菌操作的設施設備等“硬條件”、人員資質和質量管理等“軟實力”方面進行了熱烈討論,為放射性藥品使用許可驗收標準提供了重要參考。
??? 自治區藥監局高度重視核醫學發展,把制定全區放射性藥品使用許可驗收標準以及放射性藥品使用許可工作列入今年重點工作任務。將聚焦健康中國戰略,落實“四個最嚴”要求,對標國內其他省份,充分考慮自治區面積廣且狹長分布的地域特點、無放射性藥品生產經營企業的產業現狀、放射性藥品半衰期短的品種特性,以及自治區醫療機構核醫學診療高質量發展需求等多方面因素,加快制定放射性藥品使用許可驗收標準,實施包容審慎監管,逐步推動醫療機構配制使用放射性藥品“硬件”“軟件”實力提升。驗收標準出臺前會廣泛征求意見。同時,真誠希望與核醫學領域專家達成共識,同向發力、相向而行,完善標準、提升能力,助力自治區核醫學診療安全升級。
??? 中國醫學影像技術研究會核醫學分會主任委員、自治區核醫學質控中心(以下簡稱質控中心)主任王雪梅表示,質控中心將積極宣貫放射性藥品質控管理理念,加強對各醫療機構核醫學科的培訓和指導,持續提升醫療機構配制使用放射性藥品的管理水平。