??? 近日，常州檢查分局、審評核查常州分中心立足職能、主動作為，以精準監管護航安全，以高效服務賦能轉型，全力支持本市一家大型化學原料藥生產企業搶抓生物醫藥新機遇，開辟生物佐劑新賽道，為產業升級注入新動能。
??? 一是專班對接，破解轉型難題
??? 抽調專業人員，成立靠前服務小組；瞄準各關鍵環節，定制個性化推進方案。助力企業將佐劑研發生產過程中所面臨的業務流程模糊區、法律法規空白區、市場把控深水區等難點、堵點環節做到清晰化、可及化，抽絲剝繭、尋本溯源，為破除困局牽線搭橋，助力轉型方案高效落地。
??? 二是資源整合，強化政策賦能
??? 聚焦行業法規要求，聯動院校學者、監管及行業專家聚智攻堅，厘清技術標準、梳理指導原則、歸納法規要點，從佐劑定義分類、注冊審批要求、上市銷售條件等維度，形成一攬子政策法規指引，提供全鏈條服務支撐。用扎實的舉措提升企業對法規理解的系統性與準確度，也為生物佐劑從技術攻關到市場轉化提供明晰的合規化實施框架。
??? 三是全程護航，夯實質量根基
??? 踐行實事求是根本遵循，現場走訪摸清實情，座談交流傾聽訴求。堅持“把問題擺到桌面上來”原則，“一對一”指導文件管理，“點對點”規范技術要求，切實為企業建立佐劑生產質量管理體系把準方向。通過培訓宣貫、準入咨詢等舉措，進一步強化企業風險防控能力，加速推進產品合規上市。
??? 近年來，常州檢查分局、審評核查常州分中心始終秉持安全發展理念，通過高效率落實、高水平監管和高質量服務三重發力，全力做好統籌安全與服務發展工作。下一步，常州檢查分局、審評核查常州分中心將繼續優化精準服務方式，全方位賦能企業轉型升級，為常州構建具有核心競爭力的生物醫藥產業集群，提供創新生態環境監管服務新模式。