??? 為有效推進《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱新《規范》）實施，進一步增強醫療器械經營企業法規意識，強化醫療器械質量安全管理水平，防范醫療器械經營安全風險。2024年6月3日，我局組織全市醫療器械監管人員和醫療器械批發企業負責人90余人參加了《醫療器械經營質量管理規范》宣貫培訓會。市局黨組成員、副局長李英勇參加會議并做開班動員講話。
??? 會上，李英勇提出了三點意見：一是要深入學習新規范，堅持嚴把質量關。要始終堅持質量第一的原則，從源頭上把控產品質量，嚴格篩選供應商，并加強質量監測和評估，及時發現并解決潛在的風險隱患，確保群眾用械安全有效。二是要加強內部管理，提升質量管理水平。要建立健全質量管理體系，完善各項管理制度，明確各崗位職責和權限。培養專業化的質量管理隊伍，為提升醫療器械經營質量提供有力支撐。三是要強化監督檢查，確保規范實施 。要建立健全監督檢查機制，定期對醫療器械經營情況進行檢查和評估。企業要與監管部門加強溝通協作，共同推動醫療器械經營質量管理的發展，確保新規范得以落地生根。
??? 會上，醫療器械科負責同志詳細講解了《醫療器械質量管理規范》的各項條款和要點，重點圍繞質量管理體系建立與改進、醫療器械購銷渠道、醫療器械質量安全、售后服務等方面的規定進行全面闡述。同時，結合實際案例，指出醫療器械經營過程中存在的問題和風險隱患，提出相應的解決方案和措施。
??? 通過此次宣貫培訓，我市醫療器械經營企業明確了自身的責任和義務，提高了醫療器械質量安全意識，提升了醫療器械經營質量管理能力和水平，增強了企業貫徹執行新《規范》的責任感和使命感，為推動行業的持續健康發展奠定了堅實基礎。