??? 為進一步提升我省藥品監(jiān)管隊伍政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和監(jiān)管水平,加強藥品上市后變更審評檢查工作,近日,2025年貴州省藥品上市后變更審評檢查能力提升培訓班在貴陽開班,省藥品監(jiān)管局相關處室、局所屬相關事業(yè)單位及專家共60余人參加了此次培訓。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長楊長福,國家藥品監(jiān)督管理局高研院教務處處長劉強出席開班儀式。
??? 此次培訓特邀具備深厚CDE審評經(jīng)驗的權威專家,以及擁有豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的資深檢查員進行授課,重點聚焦藥品上市后變更管理的法規(guī)政策解讀、技術指導原則剖析以及實際審評檢查要點等關鍵內(nèi)容,分別從中藥、化學藥品、生物制品等不同類別藥品,詳細闡述了上市后變更的技術要求、常見共性問題及應對策略,通過理論授課、案例分析、互動交流等多種形式,有效促進了學員對藥品上市后變更審評檢查工作的理解與掌握。大家紛紛表示,此次培訓內(nèi)容豐富、實用性強,不僅加深了對藥品上市后變更法規(guī)政策的理解,還著重講解變更審評檢查工作的重點與難點,對今后工作的開展具有重要指導意義。
??? 下一步,省藥品監(jiān)管局將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,認真貫徹落實習近平總書記視察貴州重要講話精神,進一步加強藥品上市后變更監(jiān)管工作,強化能力提升,堅持以高質(zhì)量發(fā)展為引領,切實保障公眾用藥安全,為公眾健康保駕護航。