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序號 |
產品????????? 名稱 |
管理類別 |
型號規格 |
產品性能結構及組成 |
產品適用范圍/預期用途 |
產品技術要求編號 |
生產企業名稱 |
注冊????? 地址 |
產品備案號 |
批準日期 |
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1 |
移動滑墊 |
1 |
HYD-1型、HYD-2型、HYD-3型 |
產品以薄型粘合法非織造布為主要原材料經縫制、折疊及組裝配置制成的移動滑墊。 |
用于危重病人的位置移動，以減少病人在轉移過程中受到傷害，包括過床移動等。 |
魯德械備20150001號 |
德州康迪醫療用品有限公司 |
德州市德城區天衢街道辦事處萱蕙路19號 |
魯德械備20150001號 |
2015.01.14 |
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2 |
帕巾鉗 |
1 |
尖頭 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部有網紋齒，尾部有指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，在兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。可重復使用。 |
用于夾持縫合針、金屬夾等器械。 |
魯德械備20150002號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150002號 |
2015.01.16 |
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3 |
骨錘 |
1 |
50g、80g、140g、270g、450g、550g、800g、1000g |
骨科手術配套基礎工具，由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于骨科手術時作敲擊。 |
魯德械備20150003號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150003號 |
2015.01.16 |
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4 |
鋼絲剪 |
1 |
側切、頂切 |
由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，一般裝備有彈簧裝置，便于打開剪刀顎。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于剪斷植入物。 |
魯德械備20150004號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150004號 |
2015.01.16 |
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5 |
骨撬 |
1 |
普通型 |
骨科手術配套基礎工具，由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于骨科手術時作敲擊、撬撥。 |
魯德械備20150005號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150005號 |
2015.01.16 |
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6 |
子宮頸擴張器 |
1 |
圓頭 |
一系列各種規格的探條，或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于擴張子宮頸。 |
魯德械備20150006號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150006號 |
2015.01.16 |
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7 |
骨膜剝離器 |
1 |
直平刃、彎平刃、直圓刃、彎圓刃 |
由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。 |
魯德械備20150007號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150007號 |
2015.01.16 |
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8 |
持骨鉗 |
1 |
直多齒、彎形帶鎖 |
由鉗柄、鉗頭、鰓軸螺釘構成，鉗頭內表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于骨科手術中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。 |
魯德械備20150008號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150008號 |
2015.01.16 |
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9 |
骨刀 |
1 |
扁柄、木柄 |
由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
主要用于切除、截斷骨。 |
魯德械備20150009號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150009號 |
2015.01.16 |
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10 |
骨刮匙 |
1 |
單頭、雙頭 |
由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。 |
魯德械備20150010號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150010號 |
2015.01.16 |
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11 |
碎胎刀 |
1 |
普通型 |
由刀片和刀柄裝配組成。由不銹鋼材料制成，可重復使用。 |
用于壓碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。 |
魯德械備20150011號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150011號 |
2015.01.16 |
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12 |
產鉗 |
1 |
普通型 |
由兩個葉片（帶手柄）組成，由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于在產道里夾緊胎兒頭部，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。 |
魯德械備20150012號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150012號 |
2015.01.19 |
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13 |
腹腔吸引管 |
1 |
直型、彎型、折彎型 |
由內管、外管、螺母、接頭、通條組成。由不銹鋼制成。可重復使用。 |
裝于吸引器上用于腹部手術時吸液。 |
魯德械備20150013號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150013號 |
2015.01.19 |
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14 |
壓腸板 |
1 |
板式、柄式 |
雙頭橢圓形薄片式板或柄狀板。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于腹部外科手術時壓腸。 |
魯德械備20150014號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150014號 |
2015.01.19 |
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15 |
膽道探條 |
1 |
Φ1、φ2、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8 |
由頭、桿連接而成，頭部應圓滑。可重復使用。 |
用于手術時擴張膽管。 |
魯德械備20150015號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150015號 |
2015.01.19 |
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16 |
吸引管 |
1 |
直型、彎型 |
由管身和接頭組成，管狀形式。可重復使用。 |
用于外科手術時沖洗手術部位和吸引廢液。 |
魯德械備20150016號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150016號 |
2015.01.19 |
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17 |
手術刀柄 |
1 |
普通型 |
有安裝手術刀片的插槽頭。采用不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
安裝手術刀片后用于切割人體軟組織。 |
魯德械備20150017號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150017號 |
2015.01.19 |
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18 |
海綿鉗 |
1 |
直有齒、彎有齒、直無齒、彎無齒 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部有網紋齒，尾部有指圈，中間穿鰓后用鉚釘連接固定，在兩指圈間有鎖止牙，起夾持固定作用。可重復使用。 |
用于夾持敷料等器械。 |
魯德械備20150018號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150018號 |
2015.01.19 |
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19 |
骨用牽開器 |
1 |
齒條式 |
手動操作、自鎖式手術器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。 |
魯德械備20150019號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150019號 |
2015.01.19 |
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20 |
醫用剝離器 |
1 |
可拆卸式 |
由頭部和柄部組成，柄的頂端可為橢圓形或弧形。可重復使用。 |
用于外科手術時剝離或分離粘膜、組織。 |
魯德械備20150020號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150020號 |
2015.01.19 |
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21 |
探針 |
1 |
有槽、球頭 |
由針體和手柄組成，針體頭端可有平頭、十字、彎鉤等形狀。可重復使用。 |
用于在手術實施中探、撥、挑組織或各類腫瘤。 |
魯德械備20150021號 |
德州雷奧巴赫醫療器械有限公司 |
陵縣糜鎮經濟開發區孟家胡同村北 |
魯德械備20150021號 |
2015.01.19 |
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22 |
脫脂棉球 |
1 |
型號：0.3g/顆、0.5g/顆
規格：50顆/袋 、80顆/袋 、100顆/袋 |
皮膚、創面消毒處理時，涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。 |
用于對手術或穿刺部位的皮膚、機械創傷及器械的局部涂抹消毒劑。 |
魯德械備20150023號 |
武城縣文江衛生材料有限公司 |
山東省德州市武城縣李家戶鎮劉王莊村 |
魯德械備20150023號 |
2015.02.09 |
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23 |
棉片 |
1 |
型號：3cm×6cm 、4cm×8cm??
規格：10g/包、50g/包、100g/包 |
皮膚、創面消毒處理時，涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。 |
用于對手術或穿刺部位的皮膚、機械創傷及器械的局部涂抹消毒劑。 |
魯德械備20150024號 |
武城縣文江衛生材料有限公司 |
山東省德州市武城縣李家戶鎮劉王莊村 |
魯德械備20150024號 |
2015.02.09 |
|
24 |
棉簽 |
1 |
型號：7cm 、 8cm 、 9cm? 、10cm?????
規格：30支/包? 、 50支/包 、 80支/包 、 100支/包?? |
由竹簽（木簽或塑料簽）和棉頭組成，皮膚、創面消毒處理時，涂抹藥物或消毒劑的工具。不含藥物或消毒劑。 |
用于對手術或穿刺部位的皮膚、機械創傷及器械的局部涂抹消毒劑。 |
魯德械備20150025號 |
武城縣文江衛生材料有限公司 |
山東省德州市武城縣李家戶鎮劉王莊村 |
魯德械備20150025號 |
2015.02.09 |
|
25 |
取樣鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150026號 |
樂陵市信諾醫療器械有限公司 |
樂陵市阜昌東路239號 |
魯德械備20150026號 |
2015.03.12 |
|
26 |
組織鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150027號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150027號 |
2015.03.12 |
|
27 |
肛門鏡 |
1 |
筒式肛門鏡、喇叭式肛門鏡、刻度肛門鏡、直乙鏡 |
肛門鏡由鏡管、鏡芯和手柄組成。材質分為不銹鋼和聚乙烯兩種。 |
用于肛門部位組織檢查。 |
魯德械備20150028號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150028號 |
2015.03.12 |
|
28 |
痔核鉗 |
1 |
I型 |
痔核鉗由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于肛腸科手術時，夾持組織。 |
魯德械備20150029號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150029號 |
2015.03.12 |
|
29 |
手術拉鉤 |
1 |
I型 |
手術拉鉤由柄部和拉鉤組成，由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于外科手術時鉤拉組織或皮膚，顯露手術視野。 |
魯德械備20150030號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150030號 |
2015.03.12 |
|
30 |
取樣鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150031號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150031號 |
2015.03.12 |
|
31 |
擴肛器 |
1 |
I型、II型、III型 |
由頭部、桿部和柄組成。由不銹鋼材料制成，可重復使用。 |
用于泌尿肛腸科檢查、擴張。 |
魯德械備20150032號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150032號 |
2015.03.12 |
|
32 |
刮匙 |
1 |
I型、II型、III型 |
細長設計，近端有手柄，遠端為錐形。可重復使用。 |
用于外科手術時刮除壞死組織。 |
魯德械備20150033號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150033號 |
2015.03.12 |
|
33 |
醫用排便清腸器 |
1 |
I型、II型 |
由沖洗頭組成。用醫用聚乙烯材料制成，可重復使用。 |
用于便秘患者排便。 |
魯德械備20150034號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
魯德械備20150034號 |
2015.03.12 |
|
34 |
手術拉鉤 |
1 |
I型 |
手術拉鉤由柄部和拉鉤組成，由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于外科手術時鉤拉組織或皮膚，顯露手術視野。 |
魯德械備20150035號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150035號 |
2015.03.12 |
|
35 |
組織鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150036號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150036號 |
2015.03.12 |
|
36 |
痔核鉗 |
1 |
I型 |
由鉗頭、外套管、中心桿部件、手柄部件組成。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于肛腸科手術時，夾持組織。 |
魯德械備20150037號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150037號 |
2015.03.12 |
|
37 |
取樣鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150038號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150038號 |
2015.03.12 |
|
38 |
擴肛器 |
1 |
I型、II型、III型 |
由頭部、桿部和柄組成。由不銹鋼材料制成，可重復使用。 |
由頭部、桿部和柄組成。由不銹鋼材料制成，可重復使用。 |
魯德械備20150039號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150039號 |
2015.03.12 |
|
39 |
肛門鏡 |
1 |
筒式肛門鏡、喇叭式肛門鏡、刻度肛門鏡、直乙鏡 |
肛門鏡由鏡管、鏡芯和手柄組成。材質分為不銹鋼和聚乙烯兩種。 |
用于肛門部位組織檢查。 |
魯德械備20150040號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150040號 |
2015.03.12 |
|
40 |
醫用排便清腸器 |
1 |
I型、II型 |
由沖洗頭組成。用醫用聚乙烯材料制成，可重復使用。 |
用于便秘患者排便。 |
魯德械備20150041號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150041號 |
2015.03.12 |
|
41 |
刮匙 |
1 |
I型、II型、III型 |
細長設計，近端有手柄，遠端為錐形。可重復使用。 |
用于外科手術時刮除壞死組織。 |
魯德械備20150042號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
魯德械備20150042號 |
2015.03.12 |
|
42 |
組織鉗 |
1 |
I型 |
由鉗喙、關節和鉗柄組成，頭部呈拱形，相對成抱口，頂端相吻合處有豎齒，尾部為指圈，兩指圈間有鎖止牙，穿鰓后用鉚釘連接固定。可重復使用。 |
用于手術中夾持皮膚、筋膜等組織。 |
魯德械備20150043號 |
樂陵市信諾醫療器械有限公司 |
樂陵市阜昌東路239號 |
魯德械備20150043號 |
2015.03.12 |
|
43 |
肛門探針 |
1 |
I型、II型、III型 |
肛門探針由頭端、桿和柄組成，頭端為針體，有多種長度。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于泌尿肛腸科手術中的探查。 |
魯德械備20150052號 |
樂陵鴻圖醫療科技有限公司 |
樂陵市阜昌東路255號 |
樂陵市阜昌東路255號 |
2015.03.30 |
|
44 |
肛門探針 |
1 |
I型、II型、III型 |
肛門探針由頭端、桿和柄組成，頭端為針體，有多種長度。由不銹鋼材料制成。可重復使用。 |
用于泌尿肛腸科手術中的探查。 |
魯德械備20150053號 |
樂陵蛟龍醫療器械有限公司 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
樂陵市阜盛西路市政大廈200號 |
2015.03.30 |