日本精品一区_国产精品99久久免费观看_在线免费观看色视频_一区二区三区精品视频_99色资源_福利一区二区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

當前位置: 行業動態> 廠家動態
FDA批準避免扎手指的新型貼片裝置用于持續血糖監測!
發布時間:2018/04/04 信息來源:查看
【FDA批準Dexcom G6 CGM用于糖尿病】根據公司新聞稿,FDA最近批準銷售Dexcom G6集成CGM系統,該系統不需要手指校準,可用于2歲及以上的糖尿病患者以確定血糖水平。

  Dexcom G6是一款應用于腹部的貼片裝置,通過小型傳感器持續監測體液中葡萄糖的含量。每5分鐘將實時葡萄糖讀數傳輸至兼容的顯示設備,并在血糖未達到正確水平時觸發警報。該設備應每10天更換一次。

  正如之前由今日內分泌報道的,雅培的FreeStyle自由閃光葡萄糖監測系統于去年秋季被批準為第一個不需要手指粘連測試的CGM。

  根據Dexcom的發布,G6將成為第一個被批準用作兼容設備和電子接口的集成系統的設備,包括劑量系統,胰島素,血糖儀或其他糖尿病管理電子設備。該批準還賦予設備從頭分類,將其歸入一種稱為特殊控制的類別,從而使未來的集成CGM系統開發人員能夠將其產品推向市場。美國食品及藥物管理局目前正在制定未來特殊控制標準,概述確保綜合CGM準確性,可靠性和臨床相關性的要求。

  “該設備能夠與不同類型的兼容設備配合使用,使患者能夠靈活地調整其糖尿病管理工具,以最好地滿足個人偏好,”體外診斷和放射衛生辦公室代理主任唐納德·圣皮埃爾FDA的設備和放射健康中心在發布中表示。“此外,FDA已采取措施加快類似綜合CGM的評審流程,并盡快為患者提供這些類型的系統,同時也有助于確保其安全性和可靠性。”

  低血糖和高血糖是可能的不良事件; 然而,在包括324名2歲及以上成年人和2歲以上兒童在內的兩項臨床研究中,未報告嚴重不良事件。此外,還報告了該裝置的貼劑周圍的皮膚刺激或發紅現象。


電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.ejntfnq.cn ?2017-2025 泰茂股份版權所有
主站蜘蛛池模板: 国产小视频免费观看 | 日韩视频在线一区二区 | 天天综合永久入口 | 久久狠狠 | 国产精品久久久久久 | 国产一区二区三区视频在线观看 | 国产精品毛片一区二区在线看 | 密室大逃脱第六季大神版在线观看 | 理论片第一页 | 91社区在线观看高清 | 久久精品视频在线观看 | 国产精品久久久久无码av | 美女黄在线观看 | 青青草免费在线视频 | 黄色片视频在线观看 | 美女诱惑av | 龙珠z在线观看 | 日韩激情网站 | 在线观看免费毛片视频 | 久草免费福利 | 亚洲男人的天堂在线播放 | 农村少妇kkkk7777 | 国产精品国产精品国产 | 免费久久网站 | 国产午夜视频 | 在线视频91 | 国产成人啪午夜精品网站男同 | www312aⅴ欧美在线看 | 亚洲成人久久久 | 久久电影国产 | 亚洲高清一区二区三区 | 国产精选一区二区 | 亚洲 成人 av | 日韩精品一区二区在线观看 | 欧美日韩国产综合在线 | 电影91久久久 | 久草资源视频 | 污网站在线免费 | 亚洲成人二区 | 午夜精品一区二区三区四区 | 亚洲精品久久 |