??? 為深入貫徹落實國務院關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的戰略部署,海南省藥監局于3月10日召開專題座談會,與省工信部門、省醫藥行業協會、省內重點藥械化企業代表“面對面”共商良策,政企“雙向奔赴”共謀醫藥產業創新發展大計。
??? 開門問策:政府搭臺,企業唱主角
??? 會上,省藥監局黨組書記、局長冀鐵軍開宗明義,指出“實施方案的制定不是‘閉門造車’,而是要‘開門問策’!企業的痛點就是政策的發力點,企業的呼聲就是改革的指南針。”會議聚焦海南省全面深化藥品醫療器械改革促進醫藥產業高質量發展實施方案,以“政策解讀+現場問需+精準把脈”的方式,邀請企業直擊行業堵點、暢談發展訴求,讓政策制定更接地氣、更貼企情。
??? 雙向奔赴:企業呼聲直達政策核心
??? 在“企業建言”環節,來自先聲藥業、齊魯制藥、國藥控股、海南蘇生生物、海南京潤珍珠等30余家藥械化企業代表爭相發聲,現場氣氛熱烈。針對企業提出建立一企一策服務機制,對創新藥械實施“提前介入、專人負責、全程跟蹤、研審聯動”等訴求,省藥監局現場逐一進行了回應。省工信廳消費品工業處負責人從產業全局角度,就有關產業發展資金支持等建議進行了回應,并就加強重大創新產品研發、提高檢驗檢測能力等提出了意見建議,引發企業代表熱烈共鳴。
??? 改革藍圖:以“硬舉措”賦能“軟實力”
??? 此次征求意見的《實施方案》釋放了多重利好信號:
??? 創新賽道“加速度”。加強藥品注冊申報前置指導、加大中藥研發創新的支持力度、積極支持創新藥械在醫療機構推廣使用等舉措,從制度設計上鼓勵激發創新,為產業發展提供穩定可預期的政策環境。
??? 審評審批“有溫度”。完善支持藥品創新的審評審批機制、積極爭取國家優化審評審批試點、優化特許藥械審批流程等舉措,進一步提高藥品審評審批質效。
??? 監管服務“有力度”。持續加強監管能力建設、強化監管信息化建設、加強自貿港藥品創新監管科學研究,持續健全監管體系,不斷提升藥品監管工作的科學化、法治化、國際化和現代化水平。
??? 冀鐵軍在總結講話中表示,感謝大家積極為自貿港醫藥產業發展提出務實、管用、精準的意見。本次座談會聽到了企業的深層次的訴求,也感受到了大家對自貿港建設的堅定決心。會后,省藥監局將認真研究,逐項進行具象化梳理,轉化為行之有效的政策措施。
??? 冀鐵軍強調,一是加快推動實施方案制發,積極爭取相關部門支持,逐項分解任務措施,逐條逐句對應落實到責任部門,確保方案高效落實;二是藥械企業要嚴格落實好質量安全主體責任,深入統籌好高水平安全和高質量發展的關系,在安全基礎上,加快推動自貿港醫藥產業實現高質量發展和創新突破;三是要始終堅持政企同心同向,讓政策從“紙面”落實到“地面”,今天的座談只是“萬里長征”第一步,后續我們將進一步加強常態化溝通,做到“企業有需求、部門即回應、改革見實效”。
??? 未來可期:政企親清攜手共赴“高質量之約”
??? 下一步,省藥監局將以改革破局、創新制勝的決心,全力做好方案的修改完善工作,為政策制定注入“源頭活水”,推動實施方案加快印發實施,進一步釋放政策紅利,以政企“同頻共振”,合力推動自貿港醫藥產業向“高”而攀、向“新”而行,堅定邁向創新突破的高質量發展新天地。