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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南的通告
發(fā)布時(shí)間:2020/04/12 信息來(lái)源:查看

 ? 為落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)令 第1號(hào))要求,指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人(簡(jiǎn)稱(chēng)注冊(cè)人)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》,現(xiàn)予以發(fā)布。
  原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào)文)廢止。
  特此通告。
  附件:醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作指南


國(guó)家藥監(jiān)局
   2020年4月3日


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