醫保函〔2020〕165號
湯亮代表：
您提出的關于建立創新醫療器械產品國家招標平臺的建議收悉，我局會同衛生健康委、藥監局、發展改革委等相關部門進行了認真研究，現答復如下：
一、關于建立國家層面招標平臺
? 按照《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》部署要求，國家正在推進建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，推進構建區域性、全國性聯盟采購機制，形成競爭充分、價格合理、規范有序的供應保障體系。與此同時，我局正在統籌建設全國統一的醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統，實現全國聯動的藥品耗材招采、配送、監管，滿足統一編碼、統一模式、統一監管、屬地管理的需求，根據項目進度，2020年年底前完成項目終驗工作。醫療保障信息平臺為國家和省一體化建設、兩級部署。依需要可以實現創新醫療器械產品國家（或省級）招標平臺的功能。
二、關于國家級、省級平臺信息共享
? 為建立招標、采購、交易、結算、監督一體化的省級招標采購平臺，國家醫保局正著力推動開展集中采購機構標準化規范化建設工作，統一數據標準，實現信息共享。指導各地集采機構加強采購工作關鍵環節的標準化規范化運行和管理，促進規范完整、協同聯動、效能效益最大化的全國公共采購市場的形成；努力形成招采工作一地實施、全國響應的局面；實現信息多跑路，企業少跑腿，減少企業負擔，服務社會公眾。
三、關于對醫療器械在臨床應用過程中實施質量全過程監控
? 醫療器械的安全有效使用直接關系醫療安全和人民群眾身體健康。國務院頒布《醫療器械監督管理條例》，要求衛生健康主管部門對醫療器械臨床使用行為進行監督管理。衛生健康委積極開展醫療器械臨床使用安全監督管理，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。同時，指導醫療機構制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系，督促醫療機構組織開展醫療器械臨床使用安全管理的繼續教育、培訓與考核等。
四、關于通過陽光招標降低醫療支出
? 國家醫保局信息平臺藥品與醫用耗材招采管理子系統建成后，我們將積極推進部門數據共享，加強各省藥品和醫用耗材價格聯動和監測，通過建立統一的掛網和撤網規則，結合企業信用評價結果，保障醫療器械價格合理、安全有效、供應充分、使用科學。感謝您提出關于建立創新醫療器械產品國家招標平臺的建議，對我們的工作具有重要意義。下一步，我們將推動藥品、醫用耗材信息動態掛網，加速藥品、醫用耗材目錄全面更新，逐步推開醫用耗材的集中帶量采購。
感謝您對醫療保障工作的關注，希望您一如既往支持我們的工作。
國家醫療保障局
2020年11月4日