重慶市食品藥品監(jiān)督管理局2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告
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渝食藥監(jiān)公告〔2014〕16號(hào)
為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為，我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行了檢查。現(xiàn)將2014年7月至9月期間發(fā)布的嚴(yán)重違法廣告予以公告（詳見附件）。其中，違法情節(jié)嚴(yán)重的主要有：
一、東臺(tái)市梅氏藥械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“骨傷磁療貼”，其產(chǎn)品適用范圍為“適用于閉合性創(chuàng)傷(包括骨折術(shù)后恢復(fù)、關(guān)節(jié)疼痛、非細(xì)菌性炎癥、組織挫傷的輔助療)”。廣告宣稱“不管病情有多重，病史有多久，只要貼敷幾次疼痛、腫脹消失；2-3周期能蹲能起，能輕松上下樓梯、逛公園。“骨霸”專治股骨頭壞死、塌陷、疼痛、髖關(guān)節(jié)脫位扭挫傷行走困難、股骨頭置換術(shù)后功能恢復(fù)等，只需按穴位貼敷數(shù)次疼痛大減，1療程盤腿、彎腰、下蹲、上下樓；2-3周期清死骨生新骨，丟掉雙拐健步如飛”。該醫(yī)療器械廣告宣傳超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，篡改醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，以專家和患者名義或形象為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
二、鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械“遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼”，其產(chǎn)品適用范圍為“適用于關(guān)節(jié)退變引起疼痛的輔助治療”。廣告宣稱“我妻子患有關(guān)節(jié)退行性病變，骨質(zhì)增生，間隙不均勻性狹窄，滑膜炎，上下樓關(guān)節(jié)疼痛、撐不住勁、打軟腿，久坐站起時(shí)僵硬，邁不動(dòng)步，蹲不下，站不起來……，貼3天就感覺好多了，才一個(gè)月，正常行走已經(jīng)沒問題。對(duì)關(guān)節(jié)軟骨具有極強(qiáng)的營(yíng)養(yǎng)修復(fù)作用，可快速鈍化骨刺，恢復(fù)滑膜的潤(rùn)滑功能，迅速解除關(guān)節(jié)疼痛，兩個(gè)禮拜基本恢復(fù)正常生活。根本無需換關(guān)節(jié)，做手術(shù)”。該醫(yī)療器械廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，篡改醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，以專家和患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。
請(qǐng)各食品藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時(shí)移送工商行政管理部門查處，同時(shí)加大對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全知識(shí)的宣傳力度。
附件：2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表
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???????????????????2014年10月27日
附件
2014年第3期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表
|
序號(hào) |
產(chǎn)品類別 |
通用名稱 |
廣告中標(biāo)示名稱 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱(或證件持有者) |
違法廣告
發(fā)布次數(shù) |
發(fā)布公告單位 |
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1 |
醫(yī)療器械 |
骨傷磁療貼 |
仙草骨霸 |
東臺(tái)市梅氏藥械有限公司 |
8 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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2 |
醫(yī)療器械 |
遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼 |
仙草骨痛貼 |
鄭州寸草心生物科技有限公司 |
7 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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3 |
醫(yī)療器械 |
磁療貼 |
寸草心牌膏藥 |
山東世紀(jì)通醫(yī)藥科技有限公司 |
5 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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4 |
醫(yī)療器械 |
遠(yuǎn)紅外貼 |
仙風(fēng)道骨 |
南陽靚之媛生物科技有限公司 |
3 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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5 |
醫(yī)療器械 |
遠(yuǎn)紅外腰椎痛消貼 |
仙草活骨膏 |
鄭州寸草心生物科技有限公司 |
3 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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6 |
醫(yī)療器械 |
眼貼 |
蒙古明目草眼貼 |
烏蘭察布市喬氏偉業(yè)醫(yī)療
器械有限公司 |
2 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
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7 |
醫(yī)療器械 |
靜電理療貼
(已注銷) |
黃金7小時(shí)助眠貼 |
商丘方圓藥業(yè)有限公司 |
2 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
8 |
醫(yī)療器械 |
便攜式腰椎支撐牽引理療康復(fù)器 |
腰椎間盤突出癥治療器 |
石家莊市軍威醫(yī)療保健
器械有限公司 |
1 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |
|
9 |
醫(yī)療器械 |
尿路康貼（已注銷） |
一線通尿路康貼 |
合肥潤(rùn)德醫(yī)藥科技有限公司 |
1 |
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局 |