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CFDA批準首個毛發生長器械iGrow
發布時間:2016/03/25 信息來源:查看
CFDA批準首個毛發生長器械iGrow
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? ? Apira Science, Inc.繼續其全球擴張步伐,其iGrow毛發生長系統已在中國獲得核準。目前,iGrow是中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)唯一核準的毛發生長器械,也是唯一同時獲得美國FDA和CFDA核準的此類器械。Apira將與中國最大的私營制藥公司之一國中醫藥有限責任公司合作,在中國經銷iGrow,國中醫藥自2013年以來一直是Apira在華獨家經銷商。
? ? Apira Science總裁Jeff Braile說:“此次核準后,Apira得以進軍中國快速增長的脫發治療市場,iGrow成為中國消費者能買到的唯一經過驗證的脫發治療器械。我們期待著與國中醫藥有限責任公司合作,為中國罹患遺傳性脫發的個人提供這一經過臨床驗證的低功率激光治療(LLLT)。”
? ? 國中醫藥有限責任公司總裁馬騰說:“鑒于中國的巨大人口以及對脫發治療的龐大需求,iGrow毛發生長系統的上市將會受到中國醫院和醫療中心的歡迎。我們的合作彰顯了伙伴關系的真正力量。”
? ? CFDA的核準可增加iGrow在中國價值人民幣336億元(55億美元)的毛發治療市場中的知名度,其中,西方脫發治療產品銷售額從2007年至2012年增長了90%。此次宣布之前,iGrow在亞洲多國獲得核準,包括韓國、泰國和新加坡。中國是最新加入12個iGrow核準市場行列的國家,包括美國、加拿大、墨西哥、香港和印度。iGrow核準國家還包括所有28個歐盟國家、土耳其和英國。
? ? iGrow 毛發生長系統是一種創新、安全、有效、無需用手操作的LLLT毛發生長器械,已獲FDA核準家用。臨床研究顯示,iGrow的專利紅光技術(由紅色激光與LED二極管的高效組合構成)治療16周后,毛發增長37%,其毛發增長總量接近翻倍所需的時間比手持式激光梳子和刷子快10周。
? ? 有關iGrow毛發生長系統的進一步信息,請訪問www.igrowlaser.com。

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