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關于醫療器械遠程檢查有關情況的解讀
發布時間:2024/09/12 信息來源:查看

??? 為充分利用信息化建設資源,增強非現場檢查穿透力,省藥監局探索開展醫療器械遠程檢查,不斷提升檢查時效性、預見性、靶向性。

??? 省藥監局在2024年醫療器械生產企業監督檢查計劃中明確,鼓勵對符合條件的企業開展“遠程檢查”,在確保檢查質量并配備相關設施設備的基礎上,充分利用科技化、智能化、數字化手段開展檢查工作,提升檢查效率,可根據實際情況確定一定數量的企業開展“遠程檢查”,優先探索對整改跟蹤檢查、注冊人跨地域委托生產等開展“遠程檢查”,及時總結“遠程檢查”相關工作經驗和先進做法,不斷優化相關工作流程。

??? 同時,積極推進醫療器械遠程檢查信息化建設,以信息化技術為手段改進和創新醫療器械檢查工作方式,重點打造遠程檢查業務全流程電子化,實現業務和數據互聯互通、監管端和企業端一體協同、多人多終端常態化檢查,利用移動終端和移動APP提升檢查檢驗工作的便捷性和準確性,逐步實現遠程全過程標準化、數字化管理。



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