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和田地區市場監督管理局2023年行政許可第一類醫療器械取消備案公示
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序號
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事項類型
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企業名稱
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住所
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生產地址
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產品名稱
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產品備案憑證號
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規格型號
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結構組成
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預期用途
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取消備案時間
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備注
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1
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第一類醫療器械取消備案
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皮山縣赫安貿易有限公司
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新疆和田地區皮山縣
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新疆和田地區皮山縣
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產品名稱見備案憑證號
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新和械備20210018號
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產品型號：松緊式 產品 規格：18cm×40cm 36cm×15cm 38cm×16cm 35cm×14cm 40cm×14cm
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采用適宜材料制成，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供
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醫務人員在醫療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。
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2023/3/29
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2
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第一類醫療器械取消備案
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皮山縣赫安貿易有限公司
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新疆和田地區皮山縣
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新疆和田地區皮山縣
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產品名稱見備案憑證號
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新和械備20210019號
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產品型號：連體式 產品規格：160（S號）、165（M號）、170（L號）、175（XL號）、180（XXL號）、185（XXXL號）
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通常采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫制而成，非無菌提供，一次性使用。
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用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通阻隔。
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2023/3/29
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3
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第一類醫療器械取消備案
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皮山縣赫安貿易有限公司
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新疆和田地區皮山縣
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新疆和田地區皮山縣
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產品名稱見備案憑證號
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新和械備20210020號
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產品型號：麻面、光面、有粉表面、無粉表面。產品 規格：特小號（6號），小號（6.5號），中號（7號），中號（7.5號），大號（8號），大號（8.5號），特大號（9號），
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通常采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。
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2023/3/29
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4
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第一類醫療器械取消備案
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皮山縣赫安貿易有限公司
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新疆和田地區皮山縣
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新疆和田地區皮山縣
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產品名稱見備案憑證號
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新和械備20210021號
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產品型號：PE型。 產品規格：小號、中號、大號、特大號。
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通常采用聚氯乙烯或聚乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。
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用于戴在醫生手上或手指上對患者病情進行檢查或觸檢。
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2023/3/29
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5
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第一類醫療器械取消備案
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皮山縣赫安貿易有限公司
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新疆和田地區皮山縣
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新疆和田地區皮山縣
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脫脂紗布繃帶
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新和械備20210022號
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產品型號：21×21×30×30，21×21×30×28，21×32×30×28，21×21×28×28。? 產品規格：6×1000、8×1000、10×1000、12×1000、6×600、8×600、10×600、12×600、6×500、8×500、10×500、6×400、8×400、10×400、12×400、6×800、8×800、10×800、12×800、6×550、8×550、10×500、6×450、8×450、10×450、12×450、6×300、8×300、10×300。
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通常為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對創面敷料進行固定或限制肢體活動，以對創面愈合起到間接的輔助作用。部分具有彈力或自粘等特性。非無菌提供，一次性使用。不與創面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于對創面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。。
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2023/3/29
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