??? 為強化醫療器械網絡銷售質量安全監管,規范轄區網絡銷售行為,東安區市場監督管理局于2025年5月29日組織轄區醫療器械網絡銷售企業集中觀看《醫療器械網絡銷售質量管理規范》線上宣貫直播,并開展政策解讀。
??? 直播系統介紹了《規范》的制定背景與核心要求。隨著醫療器械網絡銷售市場爆發式增長,行業暴露出資質公示不全、產品信息不透明等問題。為此,《規范》以落實主體責任、總結監管經驗、回應行業訴求為原則,構建了覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后全流程的質量管理體系。
??? 結合轄區實際,區市監局對《規范》中的關鍵條款進行了細化解讀。要求企業完善質量管理體系、規范產品信息公示、強化電商平臺責任。
??? 參會企業代表表示,通過直播宣貫與政策解讀,進一步明確了網絡銷售醫療器械的質量管理要求,將立即開展自查,確保符合規范要求。
??? 下一步,東安區市場監督管理局將重點核查質量管理體系覆蓋情況與產品信息展示規范性,切實保障公眾用械安全。