??? 依據浙江省藥品監督管理局《浙江省第二類創新醫療器械特別審查程序》（浙藥監規〔2022〕7號）要求，浙江省醫療器械審評中心組織有關專家對第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??? 產品名稱：寬量程便隱血檢測試劑盒（膠體金法）?
??? 申 請 人：杭州奧泰生物技術股份有限公司
??? 公示時間：2025年6月19日至2025年7月2日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心審評科反映。
??? 聯 系 人：董沁芳????電 話：0571-89779827?
??? 傳 真：0571-89779875??電子郵箱：IVDR@zjmde.org.cn
??? 地 址：杭州市上城區環城東路23號?? ?????郵 編：310009
浙江省醫療器械審評中心
2025年6月19日