各市市場監督管理局，省局有關處室、分局、直屬單位：
為持續提升醫療器械生產檢查員能力和水平，確保應急審批第二類醫療器械延續注冊現場核查工作質量和效率，統一檢查要求和尺度，省局定于12月下旬在合肥舉辦2020年全省應急審批第二類醫療器械延續注冊現場核查培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓內容
（一）應急審批第二類醫療器械延續注冊現場核查要點；
（二）應急審批第二類醫療器械延續注冊現場核查程序及常見問題；
（三）檢查員研討交流；
（四）現場檢查。
二、培訓人員
全省重新聘任醫療器械生產檢查員，名單見《安徽省藥品監督管理局關于公布安徽省藥品檢查員聘任名單的通知》（藥監辦人函〔2020〕340號）。
三、時間和地點
（一）時間：12月22日下午報到，12月23日培訓研討，?12月23日至27日現場檢查；
（二）地點：塞納河畔·廬州八號酒店（合肥市包河區繁華大道與廬州大道交叉口向北200米）。
四、其他事項
（一）本次培訓班食宿費由省局承擔，交通費自理；
（二）各市局、相關單位匯總本地區、本單位參會人員名單，統一填寫培訓報名回執（附件），于12月16日前以電子郵件形式報送省藥品審評查驗中心。
（三）結合當前疫情防控常態化工作要求，請參會人員按疫情防控要求做好相關工作。
聯系人：吳文華、王昆
聯系電話：0551-63710225
E-mail：?75381700?@qq.com
酒店聯系方式：臧傳慧?18010888066?
酒店總機：0551-66197777???????
安徽省藥品監督管理局辦公室?????????????????
2020年12月3日
(公開屬性：主動公開)