5月22日，CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2018年第4號(hào)）》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2018年第6號(hào)）》，詳情如下：
1款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)械優(yōu)先審批通道
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申請(qǐng)人
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產(chǎn)品名稱
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同意理由
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浙江星月生物科技股份有限公司
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絲素蛋白無菌護(hù)創(chuàng)膜
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列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃
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4款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道
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申請(qǐng)人
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產(chǎn)品名稱
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全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司
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血管內(nèi)成像系統(tǒng)
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Biosense Webster(Israel)Ltd.
（強(qiáng)生子公司）
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三維多通道射頻消融球囊導(dǎo)管
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Medtronic CoreValve LLC
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經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)
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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
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壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管
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