???? 近年來,國內外細胞和基因治療產業進展迅速,新技術、新應用、新成果不斷涌現,在惡性腫瘤、再生醫學等多種疾病領域顯示出巨大的應用潛力。為加快推動我國生物醫藥產業發展,建立更加科學完善的技術評價體系,加強與臨床機構、研發企業的溝通交流,藥審中心擬定于2022年9月28日舉辦“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”線上培訓宣講會。現將有關事項通知如下:
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2022年9月28日14:00-16:30
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開,創新藥物研發相關臨床機構、制藥企業人員。
? ? ? ?四、主要內容
? ? ? ?介紹《體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》《體外基因修飾系統藥學研究與評價技術指導原則(試行)》,具體議程見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓不收取報名費,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限,報完為止。
? ? ? ?或者輸入網址打開報名頁面建議使用谷歌或者360瀏覽器
(確保網絡穩定)
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1562?zbid=1772732231
? ? ? ?2. 請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?附:“細胞和基因治療產品藥學研究與評價審評考慮”指導原則宣講會議程
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年9月23日
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