??? 為進一步優化醫藥采購平臺藥品掛網管理，支持創新醫藥高質量發展，促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，我局起草了《浙江省醫療保障局關于進一步優化平臺藥品掛網規則的通知（征求意見稿）》，現公開向社會征求意見。如有修改意見或建議，請于2025年6月27日（周五）前通過電子郵件形式反饋至我局醫藥價格和招標采購處。以單位名義提出的修改意見或建議，請加蓋公章。
??? 郵箱：yyjghzbcgc.ylbzj@zj.gov.cn
??? 電話：0571-81051028
浙江省醫療保障局
2025年6月18日
浙江省醫療保障局關于進一步優化
平臺藥品掛網規則的通知
（征求意見稿）
各市、縣（市、區）醫療保障局，相關醫療機構，相關企業：
??? 為進一步優化醫藥采購平臺藥品掛網管理，支持創新醫藥高質量發展，促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，現將《浙江省醫藥采購平臺藥品掛網規則》予以印發。
??? 本通知自2025年 月日施行。以往規定與本通知不一致的，以本通知為準。
浙江省醫療保障局
2025年 月 ??日
??? 附件
浙江省醫藥采購平臺藥品掛網規則
??? 為進一步優化醫藥采購平臺掛網管理，提升醫藥采購平臺服務能力，提高醫藥采購平臺在線交易產品覆蓋面，促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，根據國家和我省藥品集中采購有關規定，按照《省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識》要求，制定浙江省醫藥采購平臺（以下簡稱“平臺”）藥品掛網規則。
第一章?基本要求
??? 第一條?掛網申報主體
??? 藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統稱“企業”）。
??? 第二條?掛網申報內容
??? 企業供應公立醫療機構的所有藥品應在平臺公開掛網掛價。企業申報內容須包括在平臺展示的藥品產品信息和掛網價格。企業“線上價格不供、線下漲價供應”的，屬于失信行為，按規定嚴肅處置。“掛網不掛價”屬于無效掛網，逐步清理完善，掛網價格應符合本規則且不高于原實際成交價。
??? 企業申報藥品掛網需按照要求提供相關資料，并如實披露必要的價格信息。按照醫藥價格和招標采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾。對申報藥品價格涉嫌商業賄賂、壟斷漲價、涉稅違法等重大失信情節時授權查詢相關藥品增值稅發票信息作出承諾。企業主動承諾落實“帶碼掛網”要求，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。
??? 第三條?掛網申報類型
??? 符合以下條件的藥品可新申請平臺掛網：
??? 1.屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱“醫保目錄”）同通用名同劑型下、《國家基本藥物目錄》通用名下無在線交易藥品。
??? 2.已批準上市且在監測期內的1類新藥，按化學新注冊分類批準的2類、5類藥品。
??? 3.國家藥監局發布的仿制藥參比制劑目錄內的藥品。
??? 4.通過質量和療效一致性評價的仿制藥、按與原研藥品質量和療效一致原則新批準上市的仿制藥。
??? 5.治療用生物制品。
??? 6.列入國家衛生健康委等部門發布的《鼓勵研發申報兒童藥品清單》內的藥品。
??? 7.國家、省際聯盟、省級等形式組織確定的藥品集中帶量采購浙江省中選藥品。
??? 8.醫保目錄協議期內的談判藥品和競價藥品（包含談判藥品同通用名）。
??? 9.列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單內的藥品。
??? 10.我省商業補充醫療保險中列入賠付藥品目錄清單的醫保目錄外藥品。
??? 11.符合掛網價格管理要求的其他情形。
??? 醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、國家免疫規劃疫苗等特殊藥品，不納入平臺采購范圍，按國家有關規定采購。
??? 第四條?掛網計價單位
??? 掛網藥品原則上以最小零售包裝單位掛網計價。
??? 口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網并展示掛網價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》換算。
??? 注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網并展示掛網價格。
??? 膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）最小制劑單位價格按照《藥品差比價規則》的裝量差比價換算，不同濃度產品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規則》未明確換算關系的，最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含量、裝量差比價換算。
??? 第五條?掛網價格要求
??? 1.差價比價關系
??? 掛網藥品價格原則上需符合《藥品差比價規則》。
??? 掛網藥品同種藥品同廠牌的，應滿足地區間、劑型、規格和包裝間的差價比價關系；同種藥品不同廠牌的，掛網價格應保持合理價差。
??? 掛網藥品價格應符合不同渠道間的差價比價關系：掛網價格原則上應與供應當地定點民營醫院、當地社會藥店零售價格、互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當。申報價格高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區間1.3倍的，平臺及時督促企業調整掛網價格至合理水平。
??? 本規則中所涉日均治療費用按說明書載明的常用用法用量中每日最小用量和每日最大用量的平均值計算，不考慮劑型規格的差比。
??? 2.掛網價格形成方式
??? 以省為單位集中采購掛網省份達3個及以上的，應不高于以省為單位集中采購價格；不足3個的，經與我省至少5家三級公立醫療機構議價后，應不高于議價價格和以省為單位集中采購價格的低值。議價藥品與專科醫療機構專業范圍不對口或者實際采購規模和采購連續性差的公立醫療機構，所議價格不作為確定掛網價格的依據。
??? 3.新上市藥品首發掛網逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度，醫藥企業實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監督和同行評議。具體以醫保部門另行發布的相關政策為準。
??? 4.列入國家和省級短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單的藥品，按《短缺藥品價格風險管理操作指引》管理。
第二章??藥品常規掛網
??? 第六條?同種藥品同廠牌差價比價關系
??? 地區間的差價比價關系：同廠牌同種藥品在我省新申報掛網價格的，除另有規則的集采中選和續約藥品外，不超過已掛網省份掛網價格或已掛網省份其他劑型、規格、包裝掛網價格按《藥品差比價規則》換算的結果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。省際間價格聯動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位及小數點后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強制要求向下聯動。
??? 劑型、規格和包裝間的差價比價關系：除符合地區間的差價比價關系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，企業申報不同劑型、規格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規則》。片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（100片/粒）掛網價格中位數確定掛網價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網價格。單劑量包裝的其他規格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規則》形成掛網價格。中成藥申報掛網，重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數量和裝量差比價。
??? 第七條?化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系
??? 參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。
??? 過評同通用名藥：在我省申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
??? 同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。
??? 未過評同通用名藥：在我省申請掛網的首個未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。
??? 同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格不高于過評藥品最低掛網價格。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。
??? 豁免條件：以藥監部門審批的通用名下最大規格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規則，其他規格的豁免標準按含量差比價計算。
??? 第八條?化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系
??? 參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。
??? 過評同通用名藥：在我省申請掛網的首個過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價70%。后續過評同通用名藥掛網價格不高于首個過評藥品掛網價格，且不高于過評前掛網價格的2倍，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。
??? 同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。
??? 未過評同通用名藥：在我省申請掛網的未過評同通用名藥，掛網價格不高于參比制劑掛網價60%。
??? 同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格，最低掛網價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網價格不高于過評藥品最低掛網價格。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網價格不高于集采最高中選價。
??? 豁免條件：小水針最小制劑單位掛網價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規則。
??? 第九條?中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系
??? 同名同方、異名同方的掛網價格不高于在我省申請掛網的首個中成藥價格的80%。
??? 不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關系的要求。
??? 豁免條件：日均治療費用不高于5元的，可不適用上述差價比價規則。
??? 第十條?生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系
??? 在我省申請掛網的首個生物類似藥，掛網價格不高于參照藥掛網價格的80%。
??? 生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標價格為最低價的3倍，紅標價格為最低掛網價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。
??? 豁免條件：掛網企業不高于2家的，可不適用上述差價比價規則。
第三章談判、集采等藥品掛網
??? 第十一條?醫保目錄談判和競價藥品掛網
??? 協議期內的談判藥品和競價藥品掛網價格不得高于國家醫保藥品目錄確定的支付標準。協議期內，若談判藥品或競價藥品新增醫保目錄未載明的規格，須企業向國家醫保局提出申請，并由雙方根據協議條款明確新增規格醫保支付標準并按不高于支付標準的價格掛網。協議期內，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網價格按相關規定執行。通過競價納入國家醫保目錄的藥品，參與現場競價的企業在支付標準有效期內，申報掛網價格不得高于現場報價，未參與現場競價的企業，鼓勵其藥品按不高于支付標準的價格掛網。轉入醫保目錄后，原則上不得上調掛網價格。
??? 第十二條?國家組織集采中選、續約藥品掛網
??? 供應（含主供和備供，下同）我省的集采中選產品，按中選價直接掛網采購。未供應我省的集采中選產品，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網。中選企業增補新規格的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。
??? 第十三條?國家聯盟集采中選、續約藥品掛網
??? 供應我省的集采中選產品，按中選價直接掛網采購。未供應我省的集采中選產品，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網。我省未參與聯盟的集采中選產品，按本省掛網規則相關要求辦理。
??? 第十四條?價格風險處置藥品掛網
??? 納入價格風險處置的藥品，按不高于企業承諾價掛網。同通用名同廠牌其他劑型包裝規格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規則》確定掛網價格。
??? 同通用名其他品牌，按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網價格；已轉入不活躍區的，原掛網價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購；未掛網或不活躍區原掛網價格高于黃標價格的，按不高于黃標價格可新申報掛網。
??? 價格風險處置藥品自生效之日起3年內，企業申報上調掛網價格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫院自行采購等變通措施，防止變換包裝、規格等變相漲價。
第四章?掛網藥品管理
??? 第十五條?規范管理自行采購
??? 醫療機構應通過平臺線上采購所需藥品并統一結算。
??? 對于臨床需要而平臺內無掛網產品或無法按平臺內既定價格采購的，允許在上年度藥品結算金額1%限額內，由醫療機構與供貨企業自主議定采購價格，并通過平臺采購和配送。國家談判品種、集中帶量采購品種應按規定開展采購和使用，不納入自行采購范圍。
??? 自行采購藥品中的短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單中的藥品，屬于醫保目錄范圍的，按規定予以支付。
??? 第十六條?規范管理實際采購價格登記
????藥品掛網價格為企業承諾供應醫療機構采購價格，醫療機構實際采購價格低于掛網價格的，按實際采購價在平臺進行采購。醫療機構實際采購價供醫保部門掌握價格動態使用，數據歸集方面應在掛網價格之外單獨建表建庫管理，不在平臺對外展示，不直接替代掛網價格。
??? 協議期內的醫保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選（含續約）藥品，醫療機構按掛網價格采購，不再與企業協商議定實際采購價格。
??? 掛網藥品及集采中選藥品在全國其他省級平臺出現新的有效掛網價（按最小制劑單位）或中選價低于我省價格的，企業應在30天內向平臺申請調整。
??? 第十七條?規范管理藥品暫停、撤網及恢復交易
??? 1.符合下列情形之一，可暫停在線交易：
??? （1）經知識產權管理部門認定，存在違反《中華人民共和國專利法》等相關法律法規的，產生中選結果或掛網采購交易后存在相關專利侵權糾紛的；存在經營代理權糾紛的；
??? （2）來信來訪、投訴舉報問題突出，存在較高價格風險，需進一步調查核實的；
??? （3）因GMP證書收回、產品注冊證注銷或生產許可證注銷等行業監管方面原因，或藥品在中國境內不再銷售的；
??? （4）在市場競爭充分、供應穩定的情況下，價格風險品種超參照價格10倍的；
??? （5）未按要求如實申報掛網相關材料、未及時聯動外省有效掛網及中選價格的；
??? （6）符合暫停掛網條件的其他情形。
??? 暫停在線交易后，原掛網價格信息保留。企業申報價格不高于原掛網價格的，可直接恢復掛網；涉及違反《中華人民共和國專利法》等相關法律法規或存在專利侵權糾紛、經營代理權糾紛的，待糾紛解除后可恢復掛網；存在價格風險的，待價格風險解除后可恢復掛網。
??? 2.符合下列情形之一，可撤銷藥品掛網：
??? （1）對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他藥品可替代的藥品，經企業申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后2年內，不接受該產品再次掛網。
??? （2）醫藥購銷行為違反醫藥價格和招采信用評價制度有關規定的；
??? （3）不配合價格風險處置、醫療價格和招采失信約束措施等監管要求的；
??? （4）符合撤銷掛網條件的其他情形。
??? 撤銷掛網后，原掛網價格保留2年。藥品撤網后重新掛網的，按本規則有關規定重新申報，且申報價格不得高于平臺原掛網價格和黃標價格。高于原掛網價格或黃標價格的，撤銷掛網滿2年后予以受理。
??? 第十八條?完善藥品價格風險管理
??? 健全醫藥價格風險處置機制，將銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業主動規范價格行為，降低價格水平。對約談后企業承諾整改價格高于黃標價格等藥品，進行黃標提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”。對約談后企業承諾整改價格高于紅標價格等藥品，進行紅標提示，平臺將其名稱字體或背景顯示為紅色，且彈窗提示“該企業本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業低價產品，請慎重采購”。
??? 掛網藥品或申報掛網藥品存在價格風險投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網、暫停交易或撤銷掛網。
??? 第十九條?探索掛網藥品動態調整
??? 已掛網藥品以集采等有效競爭形成的價格為錨點做好動態調整。鼓勵探索末位淘汰的競爭性掛網機制。已掛網藥品價格符合差比價規則的，維持原價格水平；因生產成本、供求關系和市場格局等發生重大變化，企業申報上調掛網價格的，在符合前述規則的條件下，鼓勵比照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》的主要思路和具體做法，堅持實事求是、透明均衡、風險可控、責任可追的原則，分類辦理掛網藥品動態調整。
??? 第二十條?加強藥品掛網的前置監測
??? 省藥械采購中心切實加強藥品掛網的前置監測，將各類差價比價關系和掛網規則內置到平臺受理企業申報掛網的流程中，符合內置規則的掛網申報自動放行，15個工作日內辦結。不符合內置規則的掛網申報，需申請特例單議，由省藥械采購中心組織研究初核，經同級醫療保障部門復核后掛網，并給予價格風險標識。企業公開價格信息，且各方無異議的，可不給予價格風險標識。
??? 第二十一條?改進藥品掛網采購情況監測分析
??? 省藥械采購中心依托平臺，在保障和持續提升數據質量的基礎上，改進監測分析工作，發揮大數據和信息化的作用。鼓勵省藥械采購中心定期對藥品掛網、醫療機構議價結果統計分析，重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。
??? 第二十二條?加強醫藥集中采購機構內控管理
??? 省藥械采購中心加強藥品價格掛網業務的內控管理，牢固樹立以人民為中心的理念，切實加強責任心、敏銳性。
??? 省藥械采購中心受理掛網申報時，要重點對老藥新做、變換包裝的價格變化保持敏感，涉及新申報掛網價格水平畸高、變化幅度巨大的，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。
??? 省藥械采購中心要建立交叉互驗、責任到人的信息核對制度，將業務質量、數據質量作為生命線貫徹掛網管理始終，確保每個藥品在同一平臺同一階段只存在唯一有效的掛網記錄，認真核對企業提交的掛網資料，重點關注包裝數量（轉換比）等易錯的涉價信息，不唯碼，只唯實。
??? 省藥械采購中心要重點關注集中帶量采購、醫保目錄談判、價格風險處置等方式形成的價格動態，主動及時更新掛網價格，杜絕新舊掛網價格并存的漏洞，避免用藥單位采舊不采新、采高不采低的風險隱患。
??? 省藥械采購中心要加強對信息系統建設單位、運維單位、駐場服務人員的信息安全教育、培訓，合理配置操作權限，及時排查信息安全風險。