????? 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了深圳硅基傳感科技有限公司生產的創新產品“持續葡萄糖監測系統”的注冊申請。
??該產品由傳感器套裝、讀取器套裝或持續葡萄糖監測系統軟件組成。用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續或定期監測。產品可提供并存儲連續葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。
??該產品的核心技術包括基于新型葡萄糖檢測原理的傳感器電極制備技術、基于工廠校準傳感器技術實現持續葡萄糖監測系統免指尖血校準功能。該產品采用新型氧化還原反應原理，傳感器采用新型聚合物設計，屬國內首創，其臨床優勢為14天的使用期限內無需指尖血校準。
??藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。