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醫(yī)療器械許可(備案)信息通告(2025年第6號)
發(fā)布時間:2025/05/26 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(名單見附件)。

??? 特此通告。

云浮市市場監(jiān)督管理局

2025年5月23日

??附件

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

產(chǎn)品名稱

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

型號/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案憑證號

備注

1

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

醫(yī)用退熱貼

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢1層101

30mm×100mm、30mm×120mm、40mm×65mm、40mm×90mm、40mm×100mm、40mm×110mm、40mm×120mm、50mm×100mm、50mm×150mm、50mm×110mm、50mm×120mm、100mm×120mm、100mm×140mm、120mm×150mm、65mm×160mm、70mmx190mm、85mmx210mm、195mmx225mm、200mmx220mm。

由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、無紡布背襯層、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆蓋層組成。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌提供。

用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。

粵云械備20250010


2

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

導(dǎo)光凝膠

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢1層101

3ml、5ml、8m、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、150ml、250ml、300ml、500ml。

由卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品所含成分不發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分,不包含《部分第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》所列成分。非無菌產(chǎn)品。

用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光,與光子治療設(shè)備配合使用。

粵云械備20250011


發(fā)放《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》企業(yè)名單

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

法定代表人

企業(yè)負責(zé)人

住所

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

備案編號

備注

2

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

趙燕

趙燕

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8號廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)城1幢1層101

2017年分類目錄:09-02,09-03

粵云食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20250003號






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