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為貫徹落實《優化營商環境條例》，我局與海關總署依托國際貿易“單一窗口”，合作建設了藥品和藥材進口備案管理系統（以下稱備案系統）。現將相關事宜公告如下：
一、備案系統提供藥品和藥材兩種報驗功能，報驗單位一次登錄“單一窗口”網站，可同時填報報驗單和報關單，共用基礎數據，上傳申報材料后，即可實現網上申報、網上辦理。
二、備案系統自2019年12月25日起正式啟用，報驗單位登錄http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交藥品進口備案申請。備案系統暫采用企業自行注冊用戶名密碼的方式登錄，同時對已有中國電子口岸IC卡的企業提供IC卡登錄方式。為加強對企業信息安全的保護，將逐步過渡到完全使用IC卡登錄。
三、備案系統申請端用戶手冊在上述網站“標準版應用”頁面下載使用。出現使用問題聯系單一窗口客服熱線（010-95198轉人工）或口岸藥品監督管理部門解決。
四、各口岸（邊境口岸）藥品監督管理部門應精心組織部署，著力打造利企便民服務窗口，提供優質服務，幫助企業順利過渡。同時按照《藥品進口管理辦法》、《進口藥材管理辦法》等相關規定審查藥品進口備案申請。
特此公告。
國家藥監局
2019年12月17日
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