??? 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會以及自治區第十次黨代會、十屆歷次全會精神,貫徹落實全國、全區藥品監管工作會議要求,科學規劃2025年監管重點工作,嚴守藥品安全底線,推動醫藥產業高質量發展。2025年3月12日,自治區藥品監督管理局在拉薩召開全區藥品安全風險警示暨法規政策宣貫會。自治區市場監管局黨組成員,自治區藥監局黨組書記、局長蘇東輝出席會議并講話,局黨組成員、副局長吳一楠、次仁羅布參加會議。
??? 會議通報了2024年全區“兩品一械”生產經營企業監督檢查和案件查處情況,安排部署2025年重點監管工作,企業代表簽訂質量安全承諾書,并進行了交流發言。
??? 會議指出,2024年,全區藥品監管部門認真落實“四個最嚴”要求,積極履職,采取系列監管措施,強化高效能監管,全區藥品安全形勢穩中向好,生產經營行為更規范,營商環境得到優化,醫藥產業健康發展。但檢查和案件查辦情況來看,藥品生產經營領域違法違規行為仍存在。各單位要提高政治站位,認清藥品安全面臨的新形勢、新任務和新挑戰,抓好重點品種、重點領域、重點環節的自查自糾與監督管理,推動藥品安全部門監管責任、屬地管理責任和企業主體責任貫通聯動,多措并舉化解風險,切實筑牢藥品質量安全底線。
??? 會議要求,企業要嚴守法律底線,從典型案例中吸取教訓,樹立底線和憂患意識,強化責任擔當,提升法律意識、責任意識和質量意識,加強風險隱患排查力度,確保生產經營全過程合規。藥品監管部門要加強源頭管控,加強藥品全生命周期動態監管,提升藥品安全治理能力。
??? 會議強調,高質量發展是保障藥品安全的核心。藥品監管部門要深刻領會黨中央和自治區黨委政府戰略意圖,從深化監管改革、創新監管手段、推動產業升級、優化涉企服務等方面發力,多措并舉,助力醫藥產業高質量發展,以優異成績迎接自治區成立60周年。
??? 局機關各處、所屬事業單位、拉薩市市場監管局、拉薩經開區市場監管局、拉薩沖賽康化妝品集中交易市場負責人,以及全區“兩品一械”生產經營企業、藏醫醫療機構制劑室負責人等400余人在主會場參會。6地(市)市場監管局、藏青工業園區食藥局相關人員及基層制劑配制單位負責人等100余人通過視頻直播線上參會。
??? 會后,邀請行業內專家對藥品生產經營企業開展了專題法規培訓,解讀了規范佐太炮制行為有關政策。組織醫療器械、化妝品生產經營企業召開座談會,聽取了企業的意見建議,并答疑了企業在生產經營過程中遇到的問題困難,會議取得了良好的效果。