??? 我局在日常監管中發現，煙臺京成醫療器械有限公司等7家生產企業已不具備醫療器械生產備案條件，不能保證產品安全、有效（情況詳見附件）。根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條規定，我局擬取消其第一類醫療器械生產備案憑證，現將企業名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年4月28日至2023年5月9日止，相關備案人如在公示期內有異議，請與煙臺市市場監督管理局聯系。（聯系地址：煙臺市萊山區新苑路17號1號樓428室；聯系電話：0535-6692325）
??? 逾期未主動聯系并辦理相關手續的，我局將取消附件所列企業的《第一類醫療器械生產備案憑證》。
??? 特此公示。
??? 附件：擬取消備案第一類醫療器械生產企業名單（共7家）
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煙臺市市場監督管理局
2023年4月28日
附件? 擬取消備案第一類醫療器械生產企業名單
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序號
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企業名稱
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備案證號
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住所
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公示原因
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1
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煙臺京成醫療器械有限公司
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魯煙食藥監械生產備20200047號
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山東省煙臺市萊州市土山鎮欒家村140號
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企業已注銷營業執照
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2
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大益三棣醫學科技（山東）有限公司
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魯煙食藥監械生產備20200035號
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煙臺市高新區科技大道39號內8號中俄科技創新園418
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企業已注銷營業執照
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3
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山東致準醫療器械有限公司
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魯煙食藥監械生產備20180022號
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山東省蓬萊市劉家溝鎮長城路6號
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企業已注銷營業執照
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4
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山東奧澤康生物科技有限公司
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魯煙食藥監械生產備20160006號
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山東省煙臺市芝罘區機場路169號南堯工業園1棟4樓
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企業已注銷營業執照
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5
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煙臺康銳生物醫藥科技有限公司
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魯煙食藥監械生產備20160004號
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山東省煙臺高新區科技大道39號
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企業已注銷營業執照
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6
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煙臺百特生物技術有限公司
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魯煙食藥監械生產備20150016號
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芝罘區通世南路5號
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企業已注銷營業執照
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7
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山東銘涵醫療科技有限公司
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魯煙食藥監械生產備20190012號
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山東省煙臺高新區科技大道39號1號樓905
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未在備案地址進行生產經營活動，不能保證產品安全、有效
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