各區縣局，各直屬分局：
根據國家食品藥品監督管理總局《關于印發國家重點監管醫療器械目錄的通知》（食藥監械監〔2014〕235號）要求，市局組織制訂了《北京市重點監管醫療器械目錄（2015年版）》，現予印發。
請各區縣局、各直屬分局根據該目錄中所列產品重新確定轄區內相應重點監控品種企業名單，并按照質量管理規范相關要求對該類企業實施重點監管。
原北京市藥品監督管理局《關于發布北京市重點監控醫療器械產品目錄（2010年版）的通知》（京藥監械〔2009〕56號）即行廢止。
北京市食品藥品監督管理局
? 2015年9月8日