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3月1日,海南省物價局、海南省財政廳下發《關于核定藥品注冊與醫療器械產品注冊收費標準的通知》(瓊價費管[2016]38號)。至此,海南省成為全國第四個出臺省級藥品、醫療器械產品注冊收費標準的省份。?
財政部、國家發展改革委分別于2015年4月、5月出臺了《關于重新發布中央管理的食品藥品監督管理部門行政事業性收費項目的通知》(財稅[2015]2號)和《關于印發<藥品、醫療器械產品注冊收費標準管理辦法>的通知》(發改價格[2015]1006號),明確了食品藥品監管部門在開展藥品和醫療器械產品注冊工作時向申請人收取費用,并要求省級藥品、醫療器械產品注冊費的收費標準由各省物價、財政部門按規定制定。江西省、福建省、上海市陸續出臺了省級藥品、醫療器械產品注冊收費標準。?
根據海南省物價局、財政廳下發的文件:省局依照法定職責受理不改變藥品內在質量的國產藥品補充注冊申請常規項收取5900元,需要技術審評的收取28500元;國產藥品再注冊申請收取26900元。省局依照法定職責受理第二類醫療器械產品首次注冊收取83000元,變更注冊收取34400元,延續注冊收取34100元。?
為扶持小微企業、鼓勵創新,小微企業優惠政策按國家食品藥品監督管理總局公告(2015年第53號)的規定執行。