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北京市藥監局第一分局召開2025年度藥物臨床試驗機構培訓會暨風險研判會
發布時間:2025/04/11 信息來源:查看

??? 為進一步做好2025年轄區藥物臨床試驗機構(以下簡稱GCP機構)監管工作,持續督促轄區GCP機構不斷提升質量管理水平,近日,北京市藥監局第一分局組織召開2025年度藥物臨床試驗機構培訓會暨風險研判會,轄區31家GCP機構管理人員參加了此次培訓會。

??? 會上,傳達了市藥監局藥品注冊生產工作會議精神,總結了轄區2024年度GCP機構監管工作情況,對檢查中發現的問題進行了風險研判,并部署了2025年重點工作;同時進行了安全工作提示。此外,會議還邀請了轄區2家GCP機構的資深專家進行管理經驗分享交流。參訓人員紛紛表示此次培訓內容詳實,貼合實際,為轄區GCP機構搭建了交流的平臺,收獲良多。

??? 會議要求,2025年要緊緊圍繞“強黨建、穩秩序、促發展、保安全”工作主線,嚴格貫徹落實國家藥監局以及市藥監局各項工作部署,科學有序開展GCP機構監督檢查,持續督促轄區GCP機構依法依規開展藥物臨床試驗;同時,繼續加強對機構管理人員和研究者的培訓,提升轄區藥物臨床試驗整體水平,為助推GCP機構高質量發展貢獻藥監力量。




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