??? 為進一步規范醫療器械使用環節經營秩序,保障人民群眾醫療器械使用安全,近日,林西縣市場監管局對縣級醫院、民營醫院、鄉鎮衛生院等醫療器械使用單位開展了專項檢查。
??? 為了保障專項檢查取得實效,林西縣市場監管局組織成立了專項檢查組,進一步明確了職責分工、檢查范圍和重點內容,通過有力措施,扎實推進工作開展。檢查過程中,執法人員聚焦大型醫療器械和一次性使用醫療器械等產品,以醫用耗材庫房、手術室、檢驗科、CT室、超聲心電室為重點區域,對相關醫療器械的購進渠道是否合規,是否留存供貨企業的合法資質和合法票據,是否建立并執行進貨查驗記錄制度;存放的醫療器械是否符合說明書標示的對溫度、濕度要求的環境條件貯存,是否配備陰涼柜、溫濕度計等設施設備;是否存在使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械,大型醫療器械養護、維修、使用、計量檢定等環節是否規范進行了檢查,切實保障醫療器械使用安全。
??? 截至目前,共檢查醫療機構15家。針對檢查中發現的問題立案3起。下一步,林西縣市場監管局將進一步加強醫療器械質量安全監管,切實消除風險隱患,同時,加強與衛健、醫保等部門的協同監管,切實維護群眾用械安全,為醫療器械質量安全保駕護航。