??? 近日,房山區市場局組織召開房山區服務“智慧醫工”產業發展現場辦公會,并以“精準服務促升級 創新賦能謀發展”為主題,赴中關村新興產業前沿技術研究院及京東方生命科技產業基地開展調研。房山區市場局、中關村房山園管委會區科委服務中心主要負責人,市藥監局器械注冊處、第三分局主要負責人,行政審批處相關工作人員參會。
??? 座談會上,市藥監局器械注冊處詳細解讀了醫療器械注冊審批、分類管理等政策,同時就園區參會醫療器械生產企業提出的臨床評價、生產備案等問題開展現場答疑,回應企業關切。行政審批處和第三分局圍繞優化審批流程、提高審批效率、強化監管職責和優化營商環境等方面同與會人員進行了深入交流。
??? 會議要求,進一步深化市區聯動,通過構建高效交流平臺促進政企信息互通,推動科技創新與成果轉化形成合力,促進“政企學研用”深度融合。進一步深化部門協同,通過“主動幫扶找企業”為產業發展提供全方位的支持,不斷激發創新活力。進一步提高監管效能,對同時生產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫療器械的企業開展合并檢查,共同筑牢生產質量安全防線。
??? 座談會后,調研組實地考察京東方生命科技產業基地,參觀數字醫院、智能診療設備等醫工融合場景展示,深入了解基地規劃及入駐企業基本情況。同時,就充分發揮我市在支持創新藥和醫療器械政策創新、產業規劃、人才培養等方面的資源優勢,進一步優化園區產業布局,打造醫工融合的發展新高地開展研討。
??? 下一步,北京市藥監局將以持續落實《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》和我市“新32條”等改革措施為契機,以推動重點園區建設為抓手,將監管服務與產業創新有效融合,協同產業發展部門聚力創新,加快培育發展醫藥新質生產力,全鏈條助力首都生物醫藥產業高質量發展。