|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
進 12-0952 |
骨水泥 |
北京世紀醫橋咨詢有限公司 |
|
|
2 |
進 12-1993 |
耳鼻喉科綜合治療臺 |
北京阿義瑪經貿有限公司 |
|
|
3 |
進 12-4704 |
胸骨固定裝置 |
北京醫捷通科技有限公司 |
|
|
4 |
進 14-2575 |
丙烯酸類樹脂骨水泥 |
捷通埃默高(北京)醫藥科技有限公司 |
|
|
5 |
進 14-3248 |
球囊擴張導管 |
強生(上海)醫療器材有限公司 |
|
|
6 |
進 14-3284 |
醫用泡沫敷料 |
能盛(上海)醫療器械科技咨詢有限公司 |
|
|
7 |
進 14-3582 |
復合樹脂充填材料 |
賀利氏古莎齒科有限公司 |
|
|
8 |
進 14-3790 |
骨水泥 |
雷德睦華醫藥科技(北京)有限公司 |
|
|
9 |
進 14-3874 |
一次性使用流量設定微調式輸液器 |
北京高思明創科技有限公司 |
|
|
10 |
進 14-4775 |
膀胱內窺鏡 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
|
|
11 |
進 14-5245 |
下腔靜脈濾器 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
|
|
12 |
進 14-5408 |
ICG清除率檢查儀 |
潤京綜研生物科技(北京)有限公司 |
|
|
13 |
進 14-5627 |
光固化流體樹脂 |
明光圣睿(北京)醫學技術有限公司 |
|
|
14 |
進 14-5637 |
股骨柄 |
上海科鈦醫療器械有限公司 |
|
|
15 |
進 14-5687 |
骨盆底修復系統 |
波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
16 |
進 14-5759.1 |
頸椎融合器 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
|
|
17 |
進 14-5759.2 |
頸椎前路固定板系統 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
|
|
18 |
進 14-5759.3 |
帶固定板的頸椎融合器 |
北京威聯德骨科技術有限公司 |
|
|
19 |
進 14-5767 |
玻璃離子水門汀 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
|
|
20 |
進 14-5780 |
骨盆底重建修補片 |
優諾康(北京)醫藥技術服務有限公司 |
|
|
21 |
進 14-5843 |
喉返貼片電極 |
北京貝科達醫療器械有限公司 |
|
|
22 |
進 14-5898 |
濾器回收套件 |
巴德醫療科技(上海)有限公司 |
|
|
23 |
進 14-6069 |
直接檢眼鏡 |
北京高視遠望科技有限公責任公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
進 14-6289 |
軟性親水接觸鏡 |
達信醫療科技(蘇州)有限公司 |
|
|
25 |
進 14-6352 |
胸主動脈覆膜支架系統 |
沃芬醫療設備國際貿易(上海)有限公司 |
|
|
26 |
進 14-6428 |
軟性親水接觸鏡 |
北京愛爾默醫藥技術開發有限公司 |
|
|
27 |
進 14-6439 |
聚硅酮敷料 |
貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
|
|
28 |
進 14-6492 |
連發施夾鉗和鈦夾 |
北京威尼匯力醫療器械有限公司 |
|
|
29 |
進 14-7155 |
全自動酶免分析儀 |
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
30 |
進 14-7186 |
手術顯微鏡 |
Carl Zeiss Meditec AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
31 |
進 15-0055 |
血糖測試儀 |
翔國科技有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
32 |
進 15-0062 |
脈搏波及心率檢測儀 |
StraTek Co., Ltd. |
|
|
33 |
進 15-1330 |
手術顯微鏡 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
34 |
進 15-1354 |
超聲骨密度測定儀 |
古野電氣株式會社 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 15-1484 |
全自動血沉儀 |
威士達醫療設備(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
36 |
進 15-1848 |
血糖儀 |
華廣生技股份有限公司大慶廠 |
|
|
37 |
進 15-2174 |
血糖測試儀 |
泰博科技股份有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
38 |
進 15-2222 |
電子膽道鏡 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
39 |
進 15-2343 |
血糖儀 |
韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
|
|
40 |
進 15-2358 |
肌電與誘發反應儀 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
41 |
進 15-2361 |
血糖/膽固醇/尿酸多功能分析儀 |
北京柏彬醫療器械有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進 15-2620 |
高頻電外科手術系統附件 |
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司 |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
43 |
進 15-3036 |
氬氣增強電外科系統 |
Covidien llc |
在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 15-3042 |
電子血壓計 |
歐姆龍健康醫療株式會社 |
|