為進一步規范醫療器械（含體外診斷試劑）延續注冊受理工作，經研究，現就延續注冊申請受理時限等有關事宜公告如下：
醫療器械（含體外診斷試劑）注冊管理辦法規定：“醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向食品藥品監督管理部門申請延續注冊，并按照相關要求提交申報資料”。上述規定的申報資料提交時間指延續注冊申請實際受理日期。本規定自2017年1月1日起施行
特此公告。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家食品藥品監督管理總局
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