近日,荷蘭生物技術公司SkylineDx的MMprofiler(多發性骨髓瘤分析工具)診斷測試技術獲得歐洲主管機構的CE-IVD標志,MMprofiler診斷技術是一種用來檢測個體患多發性骨髓瘤(MM)風險的檢測技術。公司目前主要致力于開發基于新型基因特殊的檢測技術并且使其商業化來準確檢測患者疾病的類型或狀態,同時幫助預測患者對特殊療法的反應。
多發性骨髓瘤是一種血液系統惡性腫瘤,其發病自漿細胞(即一種在骨髓中產生的白細胞)。Mmprofiler可以幫助臨床醫生利用SKY92高風險基因標記通過對患者群進行高風險和標準風險分類,來幫助準確測定多發性骨髓瘤患者的預后情況。
SkylineDx指出,相比于風險評估為標準的患者,那些具有高風險的患者往往預后表現較差;而公司CEO?Dharminder?Chahal表示,獲得CE-IVD標志是我們公司MMprofiler診斷技術首個也是最重要的商業化里程碑。目前我們正在利用創新性的基因標記檢測技術幫助醫生們更好地指導全球多發性骨髓瘤患者個體化療法的進行,借以完成我們的承諾。
SkylineDx表示,SKY92基因特性對這些患者的風險分級超過了當前標準化的臨床參數,比如血清中蛋白的水平和FISH技術(熒光染色體原位雜交)等。目前在美國,SkylineDx公司的MMprofiler僅供研究使用,并沒有批準進行臨床診斷用途。