四川省印發《四川省醫療器械飛行檢查辦法》
為逐步實現醫療器械生產經營企業的有效監管，完善醫療器械生產經營企業的準入與退出機制，進一步規范醫療器械市場秩序，結合實際，近日，四川省食品藥品監管局制定印發了《四川省醫療器械飛行檢查辦法》。
該《辦法》加強了醫療器械監督檢查，對醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展不預先告知的監督檢查。要求開展飛行檢查需要制定檢查方案，明確檢查事項、時間、人員構成和方式等。同時，需要采用不公開身份的方式進行調查的，檢查方案中應當予以明確。檢查報告應包括：被檢查單位信息、檢查任務信息、檢查過程及缺陷和問題的描述、對前次檢查發現問題整改情況以及檢查組處理建議等。《辦法》還明確了處理標準，依法公開檢查結果，對重大或者典型案件，采取新聞發布等方式向社會公開。