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????? 依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　1．產(chǎn)品名稱：可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘
　　申 請 人：東莞宜安科技股份有限公司

　　2．產(chǎn)品名稱：胸骨板
　　申 請 人：常州華森醫(yī)療器械有限公司

　　公示時間：2014年11月4日至2014年11月20日

　　公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。

　　聯(lián) 系 人：賈健雄
　　電 話：010-68390634
　　傳 真：010-68390777
　　電子郵箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座302室
　　郵 編：100044

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月3日