轉發國家食品藥品監管總局關于印發醫療器械生產企業分類分級監督管理規定和國家重點監管醫療器械目錄的通知
蘇食藥監械管〔2014〕294號
各市食品藥品監管局，昆山、泰興、沭陽縣（市）食品藥品監管局，省局泰州醫藥高新區直屬分局，省醫療器械檢驗所，省局認證審評中心：?
??? 國家總局組織制定了《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》（食藥監械監〔2014〕234號，見附件1），修訂了《國家重點監管醫療器械目錄》（食藥監械監〔2014〕235號，見附件2），現轉發給你們。?
??? 省局根據《國家重點醫療器械監管目錄》，制定了《江蘇省醫療器械生產環節重點監管醫療器械目錄（2014年版）》（見附件3）。請根據我省重點監管目錄并結合分類分級監管規定的有關要求，建立轄區生產企業分類分級監管清單，并在實施監管過程中進行適度的動態調整。原《江蘇省醫療器械生產環節重點監管目錄（2013年版）》即行廢止。?
??? 附件：1.醫療器械生產企業分類分級監督管理規定?
??????????2.國家重點監管醫療器械目錄?
????????? 3.江蘇省醫療器械生產環節重點監管醫療器械目錄?
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 江蘇省食品藥品監管局?
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2014年10月21日?