|
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
1．產品名稱：藥物洗脫PTA球囊擴張導管?
申 請 人：浙江歸創醫療器械有限公司
2．產品名稱：血管重建裝置
申 請 人：微創神通醫療科技（上海）有限公司
3．產品名稱：一次性可吸收釘皮下吻合器
申 請 人：北京頤合恒瑞醫療科技有限公司
4．產品名稱：可變角雙探頭單光子發射計算機斷層成像設備
申 請 人：北京永新醫療設備有限公司
公示時間：2016年2月4日至2016年2月22日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人：賈健雄
電 話：010-68390634
傳 真：010-68390777
電子郵箱：jiajx@cmde.org.cn
地 址：北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座301室
郵 編：100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2016年2月4日
|