?2016年，注定是中國醫療器械行業不平凡的一年，監管法規頻出、技術日新月異。為幫助大家掌握法規動向以及技術發展前沿，國家食品藥品監督管理總局高級研修學院聯合上海健康醫學院定于2016年10月26日-28日在上海共同舉辦“中國醫療器械法規與技術發展研討會”。
? ? ?本次研討會是一次“政、企、醫、監、研”思想的盛宴，是行業融合發展的平臺。研討會邀請國家相關部委領導、行業專家、著名學者、企業高管等相關機構領導和專家，圍繞醫療器械法規與技術開展研討，并與參會企業進行互動溝通。誠摯邀請您參加本次研討會，與行業權威人士面對面，探尋醫療器械法規與技術發展的良策。
?
一、主辦單位
國家食品藥品監督管理總局高級研修學院
上海健康醫學院
二、協辦單位
上海醫療器械行業協會
北京盛世華人供應鏈管理有限公司
三、會議議程
?
|
10月27日上午 |
|
09:00-09:10 |
開幕式 |
|
09:10-09:40 |
領導致辭 |
黃? 鋼：上海健康醫學院校長 |
|
領導致辭 |
梁立軍：國家食品藥品監督管理總局高級研修學院副院長 |
|
領導致辭 |
徐? 徠：上海食品藥品監督管理局副局長 |
|
09:40-10:20 |
醫療器械審評審批體系建設與改革新進展 |
杜惠琴：國家食品藥品監督管理總局注冊管理司副司長 |
|
10:20-10:40 |
茶歇 |
|
10:40-11:20 |
醫療器械流通經營監管政策進展 |
黃? 勤：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司流通監管處處長 |
|
11:20-12:00 |
中國醫療器械法規體系建設進展 |
王寶亭：中國藥品監管研究會副秘書長 |
|
10月27日下午 |
|
14:00-14:40 |
醫療器械標準與分類目錄最新進展 |
李靜莉：中國醫療器械標準管理中心醫療器械標準研究所所長 |
|
14:40-15:20 |
創新醫療器械注冊申報政策詳解 |
林? 峰：上海食品藥品監督管理局注冊管理處處長 |
|
15:20-16:00 |
醫療器械監管中的問題導向與風險防范 |
林森勇：上海食品藥品監督管理局安監處處長 |
|
16:00-16:20 |
茶歇 |
|
16:20-17:00 |
醫療器械產品技術要求與檢測 |
黃嘉華：上海醫療器械檢測所首席技術總監 |
|
17:00-17:40 |
中國醫療器械全球化戰略之路 |
王? 衛：南京巨鯊醫療科技有限公司董事長 |
|
10月28日上午 |
|
09:00-09:40 |
醫療器械產業技術的發展現狀及趨勢 |
樊瑜波：民政部國家康復輔具研究中心主任，北京航空航天大學生物與醫學工程學院院長 |
|
09:40-10:20 |
“兩票制”對醫療器械行業的影響 |
耿鴻武：九州通醫藥集團營銷總顧問 |
|
10:20-10:40 |
茶歇 |
|
10:40-11:20 |
大型醫療設備質量管理的可溯性思考 |
汪淑梅：上海聯影醫療科技有限公司法規副總裁 |
|
11:20-12:00 |
創新醫療器械申報成功經驗分享 |
李愛青：上海微創醫療器械（集團）有限公司注冊資深總監 |
|
10月28日下午 |
|
14:00-14:40 |
基于大數據的冷鏈箱包運一體化解決方案 |
唐? 波：北京盛世華人物流有限公司總經理；CFDA新版GSP修訂專家 |
|
14:40-15:20 |
醫療器械飛檢分析及企業GMP實操 |
李? 勇：上海市醫療器械行業協會管理者代表協調工作委員會副主任 |
|
15:20-15:40 |
茶歇 |
|
15:40-16:20 |
醫療器械臨床評價和臨床試驗關鍵問題 |
李? 曉：國家食品藥品監督管理總局高級研修學院 |
|
16:20-16:50 |
醫療器械行業法律風險的防范與應對 |
蔣海洪：上海健康醫學院醫療器械監管專業主任 |
|
16:50-17:10 |
閉幕式 |
?
四、會議時間
2016年10月26日報到（9:30-17:00）
2016年10月27日-10月28日研討會
?
五、會議地點
上海康橋諾富特酒店（上海市浦東新區秀浦路3188弄1號樓）
?
六、報名方式
（1）網絡報名：請登錄學院網站（www.cfdaied.org）“招生信息”版塊選擇相應的培訓班進行在線報名；
（2）填寫報名回執，傳真或發郵件至研修四部。
傳真：010-63365032、63319479
郵箱：yx4b@cfdaied.org
（3）微信報名：長按下方二維碼或者點擊最下方閱讀原文，進行報名。
七、研討會費用
1、本次研討會費用2500元/人（含參會費和資料費等），報到時刷卡或現金交納，也可通過匯款轉賬并注明“器械研討會”；
2、食宿費自理，可由會務組協助安排：拼住250元/人/天；單住500元/人/天；房費含早餐。
3、賬戶信息
開戶行：中國工商銀行北京市太平橋支行
戶名：國家食品藥品監督管理總局高級研修學院
帳號：0200020309014403952????? 匯款請注明：器械研討會
八、聯 系 人：
高級研修學院?? 李雪紅010-63360959；王添譽：18601365145
上海健康醫學院? 劉清峰13524726641；