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醫療器械進口需要哪些流程
發布時間：2016/05/10 信息來源：查看
醫療器械的操作過程中要注意很多問題。以下內容為本人在產品清關操作當中的心得。因實際操作當中所遇到的各種問題不盡相同，固不能在此一一解答。如需咨詢其他進口清關的問題，可直接與本人聯系，也可以加我QQ或者微信。本著萬享供應鏈的服務精神，一定會給您一個滿意的答復。
　　目前市場上2、3類的器械基本以國外的品牌為主，主要的輸出國家為美國、德國、日本。很多商家都想去國外購買，因為質量更好，效果更佳。以下為部分進口醫療器械的內容。
　　一、進口企業所必須具備的資質：
　　1、醫療器械經營許可證；
　　2、營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；
　　3、醫療器械注冊證；
　　4、進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口）。
　　二、進口醫療器械時需要提供的文件：
　　1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
　　2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，提供中國強制性認證證書（3C）；
　　3、部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；
　　4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；
　　5、進口合同、箱單、invoice；
　　6、其他需要補充的材料。
　　三、醫療器械進口報關流程：
　　1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；
　　2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；
　　3、憑到貨通知書到船公司換單；
　　4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；
　　5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）
　　6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商情況）；
　　7、出稅單，交稅；
　　8、碼頭提柜；
　　9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

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