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湖南常德醫(yī)療器械經(jīng)營行為專項整治啟動
發(fā)布時間:2016/08/15 信息來源:查看

日前,市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《常德市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為整治實施方案》,標(biāo)志著醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為專項整治啟動,并鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報,統(tǒng)一舉報電話為12331

本次整治行動是國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署的全國性整治行動,采取企業(yè)自查整改、重點監(jiān)督檢查和抽查、查辦違法違規(guī)案件等措施。

此次專項行動重點整治8項違法經(jīng)營行為,即:購進(jìn)、銷售渠道不合法,不按醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營,采取違法手段獲得經(jīng)營許可(備案憑證)、偽造、買賣、出租、出借經(jīng)營許可證(備案憑證),未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動,經(jīng)營未取得注冊證的第二、三類醫(yī)療器械,經(jīng)營無合格證明文件及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,經(jīng)營的醫(yī)療器械說明書及標(biāo)簽不符合規(guī)定、未按要求運輸、貯存、全鏈條冷鏈管理醫(yī)療器械,未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗、銷售記錄制度等。


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