為規(guī)范全市基層醫(yī)療機構新農合用藥和基本藥物配送，加強監(jiān)督管理，確保國家基本藥物制度的順利實施，進一步推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，根據衛(wèi)生部等9部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）、《廣西壯族自治區(qū)國家基本藥物集中采購配送監(jiān)督管理辦法（試行）》、《廣西壯族自治區(qū)人民政府關于印發(fā)進一步促進民營經濟發(fā)展的若干措施的通知》（桂政發(fā)［2010］76號）及國家、自治區(qū)有關法律法規(guī)的規(guī)定，結合我市實際制定本制度。
第一條參與桂林市新農合用藥和基本藥物集中采購的基層醫(yī)療機構（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）、藥品配送企業(yè)（以下稱配送商）適用本制度。
第二條市、縣（區(qū)）兩級藥品集中招標采購工作領導小組及其辦公室為負責轄區(qū)內新農合用藥和基本藥物集中采購的基層醫(yī)療機構（城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和相應藥品配送商的藥品配送工作的監(jiān)督管理機構。
第三條新農合用藥和基本藥物集中采購由自治區(qū)統(tǒng)一網上集中采購，市藥品集中招標采購工作領導小組及其辦公室負責招標確定轄區(qū)內配送企業(yè)，縣、區(qū)及基層醫(yī)療機構不再組織競標。
第四條桂林市新農合用藥和基本藥物集中采購配送商應當具備下列條件：
（一）依法取得《藥品經營許可證》、《GSP認證證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
（二）具有獨立法人資格的經營企業(yè)。
（三）必須是當年自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組辦公室公布的合格配送商，并具有良好的誠信記錄。上年度被自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局評為守信等級的企業(yè)或由省級食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內在經營活動中無嚴重違法違規(guī)經營記錄的證明。
（四）必須具備配送當年年度《廣西新型農村合作醫(yī)療基本藥物目錄》和《廣西國家基本藥物掛網品種目錄》生產商委托的中標品種，配送服務時間覆蓋整個采購周期。
（五）必須在廣西境內設置有符合規(guī)定條件的倉庫，并有滿足配送區(qū)域內所有醫(yī)療機構全覆蓋的配送能力;具有履行合同必須具備的藥品供應保障能力。
（六）近兩年在配送區(qū)域內具有良好的服務質量和商業(yè)信譽，配送所覆蓋的醫(yī)療機構對其滿意度較高。
（七）2011年后，首次在我市申請新農合用藥和基本藥物集中采購配送商的必須具有的區(qū)內其他地市連續(xù)2年良好的誠信記錄的企業(yè)。
(八)被我市取消配送資格的配送商，自取消之日起滿2年后在我市申請新農合用藥和基本藥物集中采購配送商的必須是在區(qū)內其他地市連續(xù)2年良好的誠信記錄的企業(yè)，并出具由省級食品藥品監(jiān)督管理部門提供3年內在經營活動中無嚴重違法違規(guī)經營記錄的證明。
（九）本市藥品集中采購監(jiān)督管理機構認為應當具備的其它條件。
第五條桂林市新農合用藥和基本藥物集中采購配送商應當遵守以下規(guī)定：
(一)必須與基層醫(yī)療機構簽訂藥品配送合同和配送承諾書(見附件1)，嚴格履行購銷合同和配送承諾。
(二)按照中標品種目錄供應合格的藥品。
(三)必須及時足額保障中標藥品供應:一般藥品24小時內送到，最長不超過48小時;特殊藥品、急救藥品4小時內送到，邊遠山區(qū)最長不得超過8小時，節(jié)假日照常配送。
(四)無論路程遠近、品種和數量多少都必須按時配送，不能影響醫(yī)療機構的臨床用藥。
(五)必須對醫(yī)療機構網上訂單及時響應，通過網上采購系統(tǒng)進行確認并發(fā)貨；未實行網上訂購的區(qū)域，按訂單計劃或其他合理合規(guī)的約定方式采購進行確認發(fā)貨。
(六)冷藏藥品的配送必須按照冷鏈配送要求進行配送。
(七)藥品的配送費率不超過10%。
(八)在銷售藥品和配送過程中嚴禁以商業(yè)賄賂或其它方式牟取不正當利益。
(九)服從市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和衛(wèi)生行政部門配送調遣。
(十)法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第六條桂林市新農合用藥和基本藥物集中采購配送商出現以下情況時取消當年的配送資格，并將情況報自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購領導小組辦公室；自取消之日起，該配送商連續(xù)兩年內不得在桂林市轄區(qū)內申請從事桂林市新農合用藥和基本藥物集中采購配送服務：
(一)在銷售藥品和配送過程中存在商業(yè)賄賂行為的。
(二)配送周期內連續(xù)兩次不按時送貨的。
(三)不能提供中標品種目錄中同種藥品中價格低廉品規(guī)達3種以上的。
(四)所配送的藥品質量不符合有關部門要求的。
(五)在半年、年度考核評估中，所配送區(qū)域的醫(yī)療機構滿意度未達到60%的。
(六)6個月內被同一問題投訴(經查屬實)但不能及時改正達兩次以上的或在1個月內被2個以上醫(yī)療機構同一問題投訴，經查屬實的。
(七)連續(xù)兩個考核期的考核成績不及格的。
(八)不服從衛(wèi)生行政部門配送調配的。
第七條當出現以下情況時，由市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室指定配送周期內入圍的配送商進行配送：
(一)當出現個別基層醫(yī)療機構無配送商配送時，由市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室指定一定數量配送商與該類醫(yī)療機構簽訂合同進行配送。
(二)當被取消當年配送資格的配送商所服務區(qū)域的配送力量不足時，由市級藥品集中招標采購工作領導小組辦公室指定新的配送商進行補充。
(三)當發(fā)生重大疫情或突發(fā)事件時，基層醫(yī)療機構現有的配送商保障能力有限或需要調配特殊藥品時，由市級藥品集中招標采購工作領導小組辦公室調遣其他配送商進行臨時補充。
，期區(qū)風第八條醫(yī)療機構在國家基本藥物集中采購活動中必須遵守以下規(guī)定：
（一）不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加國家基本藥物集中采購活動，不得用同類非中標藥品替代國家基本藥物集中采購中標藥品。
（二）按照衛(wèi)生部統(tǒng)一制定的國家基本藥物臨床應用指南和國家基本藥物處方集及國家有關藥品使用管理規(guī)定，根據診療范圍、臨床路徑，編制適用本單位的國家基本藥物采購目錄，合理使用基本藥物，開展國家基本藥物不良反應監(jiān)測工作，嚴格規(guī)范醫(yī)師處方行為。
（三）不得對中標的產品進行二次議價。
（四）執(zhí)行網上采購，及時上網發(fā)送采購訂單，對到貨藥品進行驗收和確認；在網絡未開通地區(qū)可以電話或其他方式進行采購。
（五）必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識，不符合規(guī)定要求的藥品，不得購進和使用。購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄，記錄內容符合法規(guī)要求。
（六）嚴格執(zhí)行經自治區(qū)價格主管部門核定公布的國家基本藥物采購限價和采購零售價及基本藥物價格政策。
（七）簽訂、履行藥品購銷合同，不得與非中標生產和經營企業(yè)簽訂購銷合同。
（八）及時與藥品生產和經營企業(yè)結算貨款，自收到藥品之日起最長不得超過60日。
（九）在采購藥品或者提供服務過程中不能收受回扣或者牟取其它不正當利益。
（十）如發(fā)現生產和經營企業(yè)在藥品集中采購活動中的違紀違規(guī)行為，應及時如實地向所在地藥品集中采購領導小組辦公室舉報。
（十一）定期向縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門報送藥品配送信息（見附件2）。
(十二)法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第九條各基層醫(yī)療機構與配送商簽訂藥品配送合同后，須將配送企業(yè)名單及合同等材料報縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和縣衛(wèi)生局紀檢部門；縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和縣（區(qū)）衛(wèi)生局紀檢部門匯總后報市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室和市衛(wèi)生局紀檢監(jiān)察室備案。
第十條市、縣（區(qū)）衛(wèi)生行政部門要加強對新農合用藥和基本藥物集中采購配送的監(jiān)管管理；及時收集各基層醫(yī)療機構新農合用藥和基本藥物集中采購配送的相關信息并匯總后逐級上報；接到醫(yī)療機構和配送企業(yè)投訴后應當及時查處；收集意見和建議，并不斷改進工作。
第十一條藥品配送工作實行定期考核制，考核評估的辦法和細則另行制定：
（一）2011年，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每季度對配送工作進行一次考核評估;市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估，必要時，縮短考核評估周期。
（二）自2012年起，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估，并將考核評估結果報市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室；市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每年對配送工作進行一次考核評估。
（三）2011年以后首次獲得桂林市藥品配送資格的配送商和被取消配送資格滿2年后重新獲得桂林轄區(qū)配送資格的配送商首個配送周期內，縣（區(qū)）藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每季度對配送工作進行一次考核評估;市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室每半年對配送工作進行一次考核評估；滿一個配送周期后，按照本條第(二)項規(guī)定進行考核評估。
第十二條市藥品集中招標采購工作領導小組辦公室根據考核評估結果建立藥品配送企業(yè)數據庫，數據庫中分為紅名單庫和黑名單庫。
連續(xù)兩年在年度考核評估期中取得良好成績的配送企業(yè)進入紅名單庫，在紅名單庫中的企業(yè)在下年度競標將優(yōu)先取得配送資格。
連續(xù)兩個考核期評估期成績不及格的和被取消配送資格的企業(yè)將放入黑名單庫，在黑名單庫的配送企業(yè)，兩年內不得在桂林轄區(qū)申請配送服務資格，同時，將在黑名單庫中配送企業(yè)名單報自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中招標采購工作領導小組辦公室備案。
第十三條醫(yī)療機構違反本辦法第九條有關規(guī)定的，由衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等相關部門進行查處，并追究醫(yī)療機構領導和相應責任人的責任，視情節(jié)輕重給予批評、通報批評直至行政處分，情節(jié)嚴重觸犯法律的移送司法機關進行處理。
第十四條本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。