近日，CFDA發布《2015年度醫療器械注冊工作報告》。該報告數據顯示，2015年共批準醫療器械注冊7530項，其中體外診斷試劑2707項，占比35.9%。從首次和延續注冊數據看，體外診斷試劑在相應注冊中產品比率占據明顯優勢。
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? ? IVD獲資本青睞
? ? “由于研發、政策等方面的影響，最近幾年藥品市場增長放緩，而醫療器械領域，特別是體外診斷（IVD）領域增速達到了20%左右。”一位熟悉IVD領域的專家預判中國體外診斷市場今后幾年將繼續保持兩位數的增長，“作為新興產業、朝陽產業的代表之一，國內體外診斷市場正處于快速成長期，有巨大的發展空間。”
? ? 近兩年，IVD行業并購、投資相當火熱，很多企業都相繼涉足。從業界長期投資的角度來看，IVD未來成長和整合空間也十分巨大。
? ? “中國IVD領域市場的特點非常明顯。第一，500億元人民幣的市場容納了將近1000家公司，這種規模還有一定發展空間；第二，整個市場發展由技術引領。”方源資本董事錢晶表示，無論從市場規模、市場增速還是市場格局來看，體外診斷都是投資的核心領域之一。
? ? 軟銀中國資本主管合伙人華平博士表達了類似的觀點：“IVD一直是我們投資的重點，也是我們在醫療投資領域特別關注的細分市場，我們在2007年就投資了體外診斷試劑公司，后來又投了50家，從早期的產品到后期的服務，我們一直沿著IVD產業的發展投資，這個行業有很多創新，特別是技術上的創新。”
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? ? 技術不斷創新
? ? 隨著體外診斷行業越趨火熱，一些國際巨頭企業紛紛加快了產品的創新速度。在不久前召開的第75屆中國國際醫療器械（春季）博覽會暨第22屆中國國際醫療器械設計與制造技術（春季）展覽會上，雅培正式發布旗下新品MultiSR全自動化學發光工作站。
? ? 雅培診斷業務部副總裁、中國區總經理林日昇介紹：“購置適合自己實驗室的自動化流水線是現今檢驗科管理者一直在研究和討論的問題。根據中國免疫實驗室客戶的需求，雅培中國臨床診斷部內部成立了專業的流程設計團隊——TSD團隊，專門定制了中國第一臺每小時通量超過800速的MultiSR全自動化學發光工作站，幫助實驗室分析當前流程中的癥結，給出工作流程的分析建議，讓實驗室可以根據場地、人員、預算和預期效果選擇適合自身的自動化解決方案。”
? ? 據了解，中國檢驗設備市場對全自動化流水線已經具備越來越獨到的辨識和評論。從早期的重視視覺震撼而追求效果，安裝全實驗室自動化系統，到逐漸客觀、有能力判斷流水線的真正效益，選擇適合自身實驗室規模的自動化工作單元或離線性自動化解決方案。
? ? 對此，一些專家指出，全自動發光工作站可以幫助實驗室實現機上試劑管理更加簡化，并提高效率產出，優化實驗室操作者日常工作。?