江蘇省藥品不良反應監測中心根據本地區人口稠密、藥械企業多、不良反應/事件容易集中等特點,依托國家監測平臺,將監測系統與當前互聯網技術運用融合,升級藥械不良反應/事件預警發布平臺,早期預警,快速反饋,探索出一條藥械不良反應/事件監測工作的新路子。
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? ? “互聯網+”新技術
? ? 長期以來,藥械不良反應/事件的監測工作面臨監控范圍廣、單位時間上報種類和型號密集、不良反應/事件疑似事例多等問題,使得網絡難以負荷造成堵塞,無法在第一時間處理藥械不良反應/事件。
? ? 針對這種情況,江蘇省藥品不良反應監測中心積極創新,運用“互聯網+”理念讓網絡與傳統監測行業跨界融合,重點提升網絡的承載能力和終端處理能力,并在國家藥械不良反應監測平臺無縫對接的基礎上,細化風險標準,完善識別能力,優化系統配置,簡化上報程序,努力打造全新的藥械不良反應/事件監測系統。
? ? 據統計,2015年江蘇省共成功上報藥械不良反應/事件13萬余件,平均每天達1200余件,所有情況均在疑似藥械不良反應/事件發生后立即出現在省監控平臺上,對下一步及時有效判定爭取了寶貴時間。
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? ? 大數據庫在線分析
? ? 以往對藥械不良反應/事件的判斷主要靠科研人員的經驗和能力,預警時間長,而且也不夠精準,甚至還存在矯枉過正的情況。為此,江蘇省藥品不良反應監測中心花大力氣將以往發生的藥械不良反應/事件收集整理,打造大數據庫。
? ? 每當收到上報反應/事件后,系統就會自動在大數據庫中進行搜索,按照藥械的品牌、批次、型號等各項指標進行比對,并自動進行初步判定,為精準預判提供了有效參考。
? ? 在運用大數據庫進行研判的同時,江蘇省藥品不良反應監測中心不斷更新數據庫,將藥械不良反應出現的新情況、新問題及時總結梳理,實時更新,確保數據的及時性,提高預警成功率。2015年,江蘇省藥品不良反應監測中心對藥械不良反應/事件預警準確率高達95%以上。
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? ? 要“技防”更要“人防”
? ? 藥械不良反應(事件)工作突發性強、隨機性大,即使監測系統足夠完善,最終還是需要人員去調查具體情況和分析研判。為此,江蘇省藥品不良反應監測中心提出要“技防”更要“人防”的工作思路,制定了24小時全天候專人值班制度,隨時處理各地上報的藥械不良反應/事件。僅2016年春節期間,江蘇省藥品不良反應監測中心就接報藥械不良反應/事件數十例,全部在第一時間進行了預判分析和預警發布。?