50家醫療器械經營企業接受專項督查?
為評估和摸清我市醫療器械經營企業經營狀況，科學建立企業分類分級檔案，打擊醫療器械經營環節違法違規行為，近日，昆明市食藥監局開展醫療器械經營企業分類分級動態管理專項監督檢查。
檢查對象主要包括普吉路55號、張峰街道辦張家村等地的50家醫療器械經營企業。檢查內容主要包括企業的住所、經營場所、庫房地址、經營范圍是否與許可（備案）內容相一致，企業經營場所與庫房是否與經營規模相適應，是否實行分區和色標管理，企業是否建立和設立與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或質量管理人員等方面。
檢查發現，近半數企業均存在或多或少降低經營條件、庫房分區及色標化管理不規范、醫療器械經營質量管理制度不健全或未全面執行等違規現象和行為。針對以上問題，執法人員要求相關企業立即整改，對不能現場解決的，開據了責令整改通知書，要求限期整改達標。
此外，昆明市食藥監局近日還約談2家醫療器械經營企業，督促企業針對存在的規范性問題，限期整改，保證醫療器械產品質量安全。強化了從事醫療器械各單位質量安全管理，提升了醫療器械各單位的法律意識、責任意識和質量意識。