昆明市局多措并舉確保醫療器械產品質量安全可控

為了貫徹落實《醫療器械生產質量管理規范》，從源頭嚴把醫療器械產品質量關，昆明市局在對全市70余家一至四級醫療器械生產企業日常監管中，采取四舉措確保企業產品質量。

一是嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》組織檢查，按照要求，統一檢查標準，使企業在生產設備設施、制度檔案建立、產品生產程序等方面逐步完善，最終符合《規范》的要求。

二是認真組織培訓，積極參加省局組織的各類培訓會，聘請相關人員對器械監管人員、生產企業法人、質量負責人及生產負責人進行培訓，通過培訓，使企業對《規范》要求做到更加明晰和了解。

三是要求企業開展自查，通過自查，發現問題并及時進行整改完善，不斷強化企業主體責任意識。

四是督導整改落實，執法人員親臨生產車間和倉庫開展督查、檢查，發現隱患，及時整改；尤其對消防和?；返墓芾?，要求企業必須按程序和要求進行規范管理，確保安全。

通過以上舉措，確保了2015年度昆明市轄區內醫療器械生產企業無任何一起重大產品質量和安全生產事故發生，保障了生產企業的安定和產品質量的安全、可控。